Андрей Загорский, генеральный директор фармхолдинга «Нацимбио», и Сергей Чемезов, генеральный директор корпорации «Ростех», рассказали о разработке и производстве препарата для лечения новой коронавирусной инфекции «КОВИД-глобулин» в рамках своего выступления на конференции «Актуальные вопросы диагностики и лечения COVID-19 у пациентов с заболеваниями системы крови».
КОВИД-глобулин применяется в качестве части комплексной терапии COVID-19 в условиях больницы. Он рекомендован для пациентов с высоким риском тяжелого течения болезни.
Постоянное регистрационное удостоверение Минздрава России было получено в конце декабря 2021 года по итогам исследований. В процессе испытаний разработка подтвердила безопасность и эффективность в отношении коронавируса.
«Разработка препарата заняла всего год, поскольку у нас была необходимая технологическая платформа. С приходом пандемии мы смогли ее оперативно «адаптировать» под текущие задачи, поэтому нам не пришлось создавать препарат с нуля, и это позволило ускорить разработку», – сообщил Сергей Чемезов.
В производстве препарат проходит несколько стадий патогенредукции, а также применяется способ хроматографической очистки, что безусловно даёт положительный результат в виде безопасного высокоочищенного иммуноглобулина.
«Мы разработали уникальный подход к отбору сырья для производства «КОВИД-глобулина», благодаря которому в его изготовлении используется плазма доноров с высоким титром антител к COVID-19. В результате мы получаем стандартизированную концентрацию вируснейтрализующих антител в каждом флаконе, что обеспечивает высокую эффективность нашего лекарственного средства», – подчеркнул Андрей Загорский.
Андрей Загорский, генеральный директор фармхолдинга «Нацимбио», и Сергей Чемезов, генеральный директор корпорации «Ростех», рассказали о разработке и производстве препарата для лечения новой коронавирусной инфекции «КОВИД-глобулин» в рамках своего выступления на конференции «Актуальные вопросы диагностики и лечения COVID-19 у пациентов с заболеваниями системы крови».
КОВИД-глобулин применяется в качестве части комплексной терапии COVID-19 в условиях больницы. Он рекомендован для пациентов с высоким риском тяжелого течения болезни.
Постоянное регистрационное удостоверение Минздрава России было получено в конце декабря 2021 года по итогам исследований. В процессе испытаний разработка подтвердила безопасность и эффективность в отношении коронавируса.
«Разработка препарата заняла всего год, поскольку у нас была необходимая технологическая платформа. С приходом пандемии мы смогли ее оперативно «адаптировать» под текущие задачи, поэтому нам не пришлось создавать препарат с нуля, и это позволило ускорить разработку», – сообщил Сергей Чемезов.
В производстве препарат проходит несколько стадий патогенредукции, а также применяется способ хроматографической очистки, что безусловно даёт положительный результат в виде безопасного высокоочищенного иммуноглобулина.
«Мы разработали уникальный подход к отбору сырья для производства «КОВИД-глобулина», благодаря которому в его изготовлении используется плазма доноров с высоким титром антител к COVID-19. В результате мы получаем стандартизированную концентрацию вируснейтрализующих антител в каждом флаконе, что обеспечивает высокую эффективность нашего лекарственного средства», – подчеркнул Андрей Загорский.
