Власти признали дефицит лекарств. Перечень дефектурных позиций расширился до 88 МНН
• Совещание, на котором обсуждалась ситуация с лекарствами, прошло 24 января. Путин поручил Минздраву и Минпромторгу проработать вопрос создания запасов наиболее востребованных лекарств. Министр здравоохранения Михаил Мурашко в свою очередь отметил, что ведомство мониторит лекарства из перечня ЖНВЛП, а рост цен на жизненно важные лекарства не превысил 2%. Признавая имевшие место перебои, Мурашко упомянул только о случившихся весной проблемах с доступностью препаратов для лечения щитовидной железы и антибиотиков. Но первая группа лекарств уже не в дефиците, а у антибиотиков есть аналоги, отметил министр.
• Дефицит антибиотиков, о которых упомянул Мурашко, наблюдается еще с осени. На этой неделе «Ведомости» сообщили о недостатке в аптеках и «детских» антибиотиков – цефуроксима и цефиксима. Отвечая на претензию, в Минпромторге заявили, что препараты поставляются бесперебойно.
• Вышеназванные группы препаратов далеко не единственные в ряду дефектурных. Например, еще с конца декабря регионы сообщают о нехватке в аптеках онкопрепарата тамоксифен. Впрочем, ФАС России уже согласовала повышение предельной цены на лекарства с тамоксифеном – это решение может повлиять на готовность производителей поставлять препарат в аптеки.
• Минздрав действительно мониторит остатки препаратов. За этим следит межведомственная комиссия, созданная в мае 2022 года. Лекарства, находящиеся в дефиците или по которым может возникнуть дефектура, попадают в специальный перечень. В понедельник стало известно, что актуальный список включает 88 препаратов (97 позиций с учетом разных дозировок и форм). Среди них – противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб, пэгаспаргаза (Онкаспар), аспарагиназа и цисплатин, а также леводопа+бенсеразид от болезни Паркинсона, дулаглутид, применяемый при сахарном диабете, иммуноглобулин человека нормальный, динутуксимаб бета, предназначенный для пациентов с нейробластомой.
Список этот оказался гораздо шире, чем летом 2022 года: тогда дефектурный перечень был раскрыт впервые и в нем было семь препаратов.
Перечня нет в свободном доступе – позиции, признанные дефектурными, видны только в закрытой части ГРЛС. Для производителей лекарств из перечня действует особый порядок регистрации или внесения изменений в регдосье.
Подробности о послаблениях по дефектурным лекарствам можно посмотреть здесь:
Приказ Минздрава о создании Межведомственной комиссии №339н
Постановление Правительства РФ от 23.03.2022 №440
Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 №593
• Обсуждение чиновниками дефицита препаратов – редкий случай. Но в этом году власти говорят об этом более открыто: в регионах ежедневно появляются сообщения о нехватке тех или иных препаратов и отвечать на эти сообщения приходится местным организаторам здравоохранение или вовсе сторонним экспертам. На этой неделе региональные СМИ сообщали о дефиците отдельных препаратов в Санкт-Петербурге, Новосибирске, ХМАО. Федеральная же повестка в основном ограничивается сообщениями о достаточном наличии лекарств на складах, стабильных поставках или наличии аналогов. Хотя в начале января Росздравнадзор признался в возможных временных задержках при доставке необходимого количества препаратов в аптеки из-за логистических трудностей. При этом ведомство главным образом задавалось целью предупредить население о мошенниках, которые предлагают доставку дефицитных лекарств и просят деньги вперед. На этот пассаж стандартным сообщением о стабильности поставок пришлось отвечать Минздраву.
Дистрибуция
• Петербургский поставщик медизделий «Эклиф» подал в Арбитражный суд Москвы иск о банкротстве московского фармдистрибьютора «ПрофитМед», положение которого ухудшилось к концу 2022 года. С ноября кредиторы начали массово подавать иски к дистрибьютору с долговыми претензиями. На текущий момент сумма исков, поданных за три месяца, приблизилась к 700 млн рублей. Один из кредиторов «ПрофитМеда» – Сбербанк, в залоге у которого принадлежащая дистрибьютору продукция.
• Ростовская оптовая компания не вернула 3,85 млрд рублей фармдистрибьютору «Джи Ди Пи», недавно отошедшему структуре «Россиума» и группы «Регион». Теперь «Джи Ди Пи» взыскивает долг через суд. Речь идет о компании «АгроСтрой+», принадлежащей Александру Харламову, чьи ФИО совпадают с данными сына советского хоккеиста Валерия Харламова. Стороны не комментируют предмет иска. «АгроСтрой+» занимается дистрибуцией продуктов питания, но имеет лицензию и на поставку фармпродукции.
Производство
«Микроген», входящий в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», зарегистрировал первые отечественные стандартные образцы пыльцевых аллергенов. Образцы произведены методом иммуноферментного анализа. Впрочем, единственный пока в России производитель аллергенов и аллергоидов – сам «Микроген».
Регуляторы
• В обновленную версию клинических рекомендаций по гриппу у взрослых вошли Циклоферон (меглюмина акридонацетат) от «Полисана» и Полиоксидоний (азоксимера бромид) от «Петровакса». А вот Эргоферон от «Материа Медика Холдинг» из клинрекомендаций исключен. Добавлены антибиотики системного действия и уточнены вакцины, которыми нужно профилактировать грипп.
• Производители лекарств получили отсрочку по уплате страховых взносов за III квартал 2022 года. Теперь они должны заплатить взносы до 28 мая 2024 года.
Власти признали дефицит лекарств. Перечень дефектурных позиций расширился до 88 МНН
• Совещание, на котором обсуждалась ситуация с лекарствами, прошло 24 января. Путин поручил Минздраву и Минпромторгу проработать вопрос создания запасов наиболее востребованных лекарств. Министр здравоохранения Михаил Мурашко в свою очередь отметил, что ведомство мониторит лекарства из перечня ЖНВЛП, а рост цен на жизненно важные лекарства не превысил 2%. Признавая имевшие место перебои, Мурашко упомянул только о случившихся весной проблемах с доступностью препаратов для лечения щитовидной железы и антибиотиков. Но первая группа лекарств уже не в дефиците, а у антибиотиков есть аналоги, отметил министр.
• Дефицит антибиотиков, о которых упомянул Мурашко, наблюдается еще с осени. На этой неделе «Ведомости» сообщили о недостатке в аптеках и «детских» антибиотиков – цефуроксима и цефиксима. Отвечая на претензию, в Минпромторге заявили, что препараты поставляются бесперебойно.
• Вышеназванные группы препаратов далеко не единственные в ряду дефектурных. Например, еще с конца декабря регионы сообщают о нехватке в аптеках онкопрепарата тамоксифен. Впрочем, ФАС России уже согласовала повышение предельной цены на лекарства с тамоксифеном – это решение может повлиять на готовность производителей поставлять препарат в аптеки.
• Минздрав действительно мониторит остатки препаратов. За этим следит межведомственная комиссия, созданная в мае 2022 года. Лекарства, находящиеся в дефиците или по которым может возникнуть дефектура, попадают в специальный перечень. В понедельник стало известно, что актуальный список включает 88 препаратов (97 позиций с учетом разных дозировок и форм). Среди них – противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб, пэгаспаргаза (Онкаспар), аспарагиназа и цисплатин, а также леводопа+бенсеразид от болезни Паркинсона, дулаглутид, применяемый при сахарном диабете, иммуноглобулин человека нормальный, динутуксимаб бета, предназначенный для пациентов с нейробластомой.
Список этот оказался гораздо шире, чем летом 2022 года: тогда дефектурный перечень был раскрыт впервые и в нем было семь препаратов.
Перечня нет в свободном доступе – позиции, признанные дефектурными, видны только в закрытой части ГРЛС. Для производителей лекарств из перечня действует особый порядок регистрации или внесения изменений в регдосье.
Подробности о послаблениях по дефектурным лекарствам можно посмотреть здесь:
Приказ Минздрава о создании Межведомственной комиссии №339н
Постановление Правительства РФ от 23.03.2022 №440
Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 №593
• Обсуждение чиновниками дефицита препаратов – редкий случай. Но в этом году власти говорят об этом более открыто: в регионах ежедневно появляются сообщения о нехватке тех или иных препаратов и отвечать на эти сообщения приходится местным организаторам здравоохранение или вовсе сторонним экспертам. На этой неделе региональные СМИ сообщали о дефиците отдельных препаратов в Санкт-Петербурге, Новосибирске, ХМАО. Федеральная же повестка в основном ограничивается сообщениями о достаточном наличии лекарств на складах, стабильных поставках или наличии аналогов. Хотя в начале января Росздравнадзор признался в возможных временных задержках при доставке необходимого количества препаратов в аптеки из-за логистических трудностей. При этом ведомство главным образом задавалось целью предупредить население о мошенниках, которые предлагают доставку дефицитных лекарств и просят деньги вперед. На этот пассаж стандартным сообщением о стабильности поставок пришлось отвечать Минздраву.
Дистрибуция
• Петербургский поставщик медизделий «Эклиф» подал в Арбитражный суд Москвы иск о банкротстве московского фармдистрибьютора «ПрофитМед», положение которого ухудшилось к концу 2022 года. С ноября кредиторы начали массово подавать иски к дистрибьютору с долговыми претензиями. На текущий момент сумма исков, поданных за три месяца, приблизилась к 700 млн рублей. Один из кредиторов «ПрофитМеда» – Сбербанк, в залоге у которого принадлежащая дистрибьютору продукция.
• Ростовская оптовая компания не вернула 3,85 млрд рублей фармдистрибьютору «Джи Ди Пи», недавно отошедшему структуре «Россиума» и группы «Регион». Теперь «Джи Ди Пи» взыскивает долг через суд. Речь идет о компании «АгроСтрой+», принадлежащей Александру Харламову, чьи ФИО совпадают с данными сына советского хоккеиста Валерия Харламова. Стороны не комментируют предмет иска. «АгроСтрой+» занимается дистрибуцией продуктов питания, но имеет лицензию и на поставку фармпродукции.
Производство
«Микроген», входящий в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», зарегистрировал первые отечественные стандартные образцы пыльцевых аллергенов. Образцы произведены методом иммуноферментного анализа. Впрочем, единственный пока в России производитель аллергенов и аллергоидов – сам «Микроген».
Регуляторы
• В обновленную версию клинических рекомендаций по гриппу у взрослых вошли Циклоферон (меглюмина акридонацетат) от «Полисана» и Полиоксидоний (азоксимера бромид) от «Петровакса». А вот Эргоферон от «Материа Медика Холдинг» из клинрекомендаций исключен. Добавлены антибиотики системного действия и уточнены вакцины, которыми нужно профилактировать грипп.
• Производители лекарств получили отсрочку по уплате страховых взносов за III квартал 2022 года. Теперь они должны заплатить взносы до 28 мая 2024 года.
