Американский суд оправдал Gilead в деле о патентах, касающихся препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ. Присяжные признали, что компания не нарушала патенты.
Федеральный суд присяжных постановил, что компания Gilead Sciences не нарушала правительственные патенты в своих препаратах для доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ, сообщает Reuters. Генеральный юрисконсульт Gilead Деб Тельман заявил, что компания довольна вердиктом суда.
Власти США подали иск против Gilead в 2019 году. Компанию обвинили в том, что она нарушила четыре патента, выданные государственным Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и касающиеся препаратов «Трувада» и Descovy. По мнению истца, производитель зарабатывает на них миллионы долларов, но не платит CDC лицензионные отчисления. Суд по этому делу начался на прошлой неделе, писал «ФВ».
Согласно иску правительства, в середине 2000 годов специалисты из CDC обнаружили, что эмтрицитабин и тенофовир очень эффективны в профилактике ВИЧ-инфекции. И «Трувада», и Descovy от Gilead содержат оба этих активных компонента. Совокупные продажи двух средств по всему миру в 2022 году составили около 2 млрд долл.
Reuters cообщает, что судебное дело стало первым случаем, когда правительство США подало в суд на производителя лекарств, чтобы защитить свои патентные права. Власти требовали от компании возместить ущерб в размере до 691 млн долл. от «Трувада» и до 311 млн долл. от Descovy.
Потенциально канцерогенные примеси выявили в 21 серии антибиотика
Росздравнадзор по заявлению производителя отзывает из обращения 21 серию антибиотика. В них выявлено повышенное содержание нитрозаминных примесей, считающихся канцерогенами.
Российское представительство компании Teva уведомило Росздравнадзор об отзыве 21 серии антибиотика из-за нитрозаминных примесей. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.
Речь идет о лекарственном препарате «Ципрофлоксацин-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, блистеры, пачки картонные, производства «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия. В сериях 4490620, 4500620, 4561120, 4571120, 4620121, 4630121, 4610121, 4600121, 4650521, 4680521, 4670521, 4660521, 4690521, 4730921, 4710921, 4720921, 4770622, 4790622, 4780622, 4800622, 4820622 этого антибиотика выявили превышение содержания промежуточного предела примеси N-нитрозо-ципрофлоксацина, говорится в письме.
Производитель решил отозвать с рынка указанные серии. Владельцы указанных серий препарата должны отчитаться об изъятии их из обращения.
Последний раз из-за нитрозаминных примесей с канцерогенным эффектом лекарства изымались с российского рынка год назад. Тогда было отозвано две серии гипотензивного средства «Аккузид», одна серия венотоника «Детралекс» и девять серий антацидного средства «Фосфалюгель» двух форм выпуска.
В августе 2022 года FDA сообщило о примесях нитрозаминов в противодиабетических препаратах на основе ситаглиптина: «Янувия», «Янумет» и Steglujan. Позднее, в январе 2023 года сообщалось, что MSD установила причину загрязнения и планирует решить проблему к концу года.
Американский суд оправдал Gilead в деле о патентах, касающихся препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ. Присяжные признали, что компания не нарушала патенты.
Федеральный суд присяжных постановил, что компания Gilead Sciences не нарушала правительственные патенты в своих препаратах для доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ, сообщает Reuters. Генеральный юрисконсульт Gilead Деб Тельман заявил, что компания довольна вердиктом суда.
Власти США подали иск против Gilead в 2019 году. Компанию обвинили в том, что она нарушила четыре патента, выданные государственным Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и касающиеся препаратов «Трувада» и Descovy. По мнению истца, производитель зарабатывает на них миллионы долларов, но не платит CDC лицензионные отчисления. Суд по этому делу начался на прошлой неделе, писал «ФВ».
Согласно иску правительства, в середине 2000 годов специалисты из CDC обнаружили, что эмтрицитабин и тенофовир очень эффективны в профилактике ВИЧ-инфекции. И «Трувада», и Descovy от Gilead содержат оба этих активных компонента. Совокупные продажи двух средств по всему миру в 2022 году составили около 2 млрд долл.
Reuters cообщает, что судебное дело стало первым случаем, когда правительство США подало в суд на производителя лекарств, чтобы защитить свои патентные права. Власти требовали от компании возместить ущерб в размере до 691 млн долл. от «Трувада» и до 311 млн долл. от Descovy.
Потенциально канцерогенные примеси выявили в 21 серии антибиотика
Росздравнадзор по заявлению производителя отзывает из обращения 21 серию антибиотика. В них выявлено повышенное содержание нитрозаминных примесей, считающихся канцерогенами.
Российское представительство компании Teva уведомило Росздравнадзор об отзыве 21 серии антибиотика из-за нитрозаминных примесей. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.
Речь идет о лекарственном препарате «Ципрофлоксацин-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, блистеры, пачки картонные, производства «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия. В сериях 4490620, 4500620, 4561120, 4571120, 4620121, 4630121, 4610121, 4600121, 4650521, 4680521, 4670521, 4660521, 4690521, 4730921, 4710921, 4720921, 4770622, 4790622, 4780622, 4800622, 4820622 этого антибиотика выявили превышение содержания промежуточного предела примеси N-нитрозо-ципрофлоксацина, говорится в письме.
Производитель решил отозвать с рынка указанные серии. Владельцы указанных серий препарата должны отчитаться об изъятии их из обращения.
Последний раз из-за нитрозаминных примесей с канцерогенным эффектом лекарства изымались с российского рынка год назад. Тогда было отозвано две серии гипотензивного средства «Аккузид», одна серия венотоника «Детралекс» и девять серий антацидного средства «Фосфалюгель» двух форм выпуска.
В августе 2022 года FDA сообщило о примесях нитрозаминов в противодиабетических препаратах на основе ситаглиптина: «Янувия», «Янумет» и Steglujan. Позднее, в январе 2023 года сообщалось, что MSD установила причину загрязнения и планирует решить проблему к концу года.
Нет комментариев