Компания Gilead Sciences сообщила о приостановке набора пациентов в исследования ее противоопухолевого препарата магролимаб для лечения солидных опухолей. Неделей ранее Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке некоторых исследований в связи с повышенным риском смерти пациентов.
Компания Gilead продолжит изучение соотношения пользы и рисков применения магролимаба в рамках всех продолжающихся исследований и планирует как можно скорее предоставить новую информацию, говорится в сообщении.
Анализ результатов исследований III фазы и других исследований свидетельствует о повышении риска смерти. Об этом компания заявила после приостановки исследований препарата в соответствии с решением FDA.
Американская фармацевтическая компания также сообщила, что намерена прекратить исследования магролимаба у пациентов с гемобластозами. Gilead пересмотрит данные по безопасности препарата в рамках других исследований, например при применении для лечения рака толстой кишки и рака молочной железы.
Магролимаб представляет собой моноклональное антитело к белку CD47, который позволяет опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы организма. Gilead получила права на препарат после приобретения компании Forty Seven Inc в результате сделки стоимостью 4,9 млрд долларов США в 2020 году.
