С первых дней нынешней вспышки коронавируса экспериментальный противовирусный препарат Ремесивир Gilead Sciences был назван главной надеждой. Этот ореол по-видимому сокрушил Большой Биотехнологии.
Gilead временно прекратил предоставление пациентам экстренного доступа к ремдесивиру при сострадательном использовании из-за «экспоненциального увеличения» запросов за последние несколько дней, компания сказал Воскресенье. Исключения будут сделаны для беременных женщин и детей в возрасте до 18 лет с тяжелой формой COVID-19, заболеванием, вызванным новым коронавирусом.
Пик заболеваемости COVID-19 в Европе и США «затопил систему доступа к неотложной помощи, которая была создана для очень ограниченного доступа к исследуемым лекарствам и никогда не предназначалась для использования в ответ на пандемию», – говорится в заявлении.
Поскольку компания работает над обработкой ранее утвержденных запросов, она разрабатывает программы расширенного доступа для широкого использования, отклоняясь от текущего индивидуального пути пациента.
«Этот подход ускорит доступ к ремдесивиру для тяжело больных пациентов и позволит собирать данные от всех участвующих пациентов», – сказал Гилеад. Он добавил, что эти программы находятся в стадии «быстрого развития» с регуляторами по всему миру, хотя точные сроки остаются неясными.
