Gilead и Astellas проиграли патентный спор компании Hospira, принадлежащей Pfizer. Компании не смогли доказать, что дженерик Hospira нарушает их патент.
Суд американского штата Делавэр вынес решение против Gilead и Astellas в патентном споре против принадлежащей Pfizer компании Hospira. Об этом сообщает Endpoints News.
Процесс начался в 2018 году, после того как Hospira подала заявление о регистрации лекарственного препарата в упрощенном порядке (ANDA) для дженерика препарата Gilead Lexiscan. Препарат используется в визуализации перфузии миокарда (MPI), одного из типов радионуклидного cтресс-теста.
Gilead и Astellas заявили, что заявка Hospira нарушает несколько патентов. Hospira отвергла обвинения, заявив в свою защиту, что патенты недействительны, и подала встречные иски.
В итоге, после трехдневного судебного разбирательства судья Колм Коннолли вынес решение против Gilead и Astellas. Коннолли заявил, что Gilead и Astellas не смогли доказать прямого нарушения патентных прав и к тому же не стали брать на себя никаких обязательств по установлению факта нарушения.
В прошлом месяце Astellas списала более полумиллиарда долларов в качестве убытков. Компания зафиксировала «убыток от обесценения» за два финансовых квартала, примерно через год после того, как она потеряла 540 млн долл. из-за приостановки разработки генной терапии AT132.
Gilead остается на первом месте в списке Fortune 500, но в начале этого года FDA частично приостановило важные для компании исследования, оценивающие комбинацию препаратов magrolimab и azacitidine против ряда заболеваний. В прошлом месяце FDA частично сняла запрет, и Gilead заявила, что готовится получить промежуточные результаты исследований в 2023 году.
