Recipe.Ru

«Герофарм» пытается получить в суде принудительную лицензию на семаглутид в таблетках

«Герофарм» пытается получить в суде принудительную лицензию на семаглутид в таблетках
«Герофарм» пытается получить в суде принудительную лицензию на семаглутид в таблетках

Иск зарегистрирован в АС в июне 2026 года. «Герофарм» потребовал от Novo Nordisk предоставить принудительную (неисключительную) лицензию на ряд патентов, защищающих таблетированный семаглутид. От Роспатента оператор требовал зарегистрировать все необходимые документы. Однако в августе 2026 года АС удовлетворил отказ «Герофарма» от претензий к Роспатенту.

Заседание по делу назначено на октябрь 2026 года.

Руководитель практики интеллектуальной собственности юридической фирмы Verba Legal Алексей Дарков сообщил Vademecum, что два патента из пакета, погруженного в иск, присутствовали во всех правительственных разрешениях в отношении «Герофарма» – от декабря 2023-го, мая и декабря 2025 года. «Эти два патента в основном направлены на инъекционную форму, и в целом все патенты из более ранних правительственных разрешений «Герофарма» были ориентированы именно на инъекции, а не на пероральные формы», – отметил Дарков. Три остальных патента компания, полагает юрист, включила в иск, чтобы расширить возможности производства, получив лицензию на другие технологические циклы семаглутида.

Дарков также добавил, что сейчас для «Герофарма» существует и обратный процессуальный риск, так как три последних патента уже фигурируют в правительственном разрешении, выданном «Промомеду»: «Ключевое основание для принудительной лицензии по п. 1 ст. 1362 ГК РФ – доказанная недостаточность предложения товара на рынке. Но если государство уже наделило «Промомед» правом использовать эти патенты, логично предположить, что именно эта компания и должна закрыть дефицит в направлении». Следовательно, делает вывод юрист, «Герофарму» будет сложнее доказать сохраняющуюся недостаточность предложения.

В «Промомеде» Vademecum уточнили, что таблетированная форма препарата предназначена для пациентов, которые не переносят инъекций.

В «Герофарме» на запрос Vademecum не ответили.

Сейчас в России рост спроса на препараты с семаглутидом фиксируется как в розничном секторе, так и на тендерном рынке. Директор по развитию отраслевой аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов сообщил Vademecum, что розничная продажа препаратов с семаглутидом в РФ в 2025 году достигла показателя 27,1 млрд рублей, или 5,3 млн упаковок. С января по июль 2026 года продажи МНН в рублях составили 20,9 млрд рублей (рост на 48% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года), а в натуральном выражении – 2,7 млн упаковок (рост на 71%).

По данным Беспалова, долю в 53,8% всех розничных продаж семаглутида в РФ за первые семь месяцев 2026-го занимает «Герофарм» (выручка 11,2 млрд рублей). На втором месте с долей 42,3% идет «Промомед» (выручка 8,8 млрд рублей), на третьем – «Рус Биофарм» (выручка 400 млн рублей) с долей 1,8%.

По данным аналитического агентства Cursor, совокупные объемы средств, направленных госучреждениями на приобретение препаратов с семаглутидом, в I полугодии 2026 года увеличились более чем в два с половиной раза по сравнению с показателями аналогичного периода 2025-го и достигли 2,7 млрд рублей (1,1 млрд рублей – в I полугодии 2025 года).

В Cursor также отметили, что в ТОП10 препаратов с семаглутидом, поставляемых в ходе госзакупок в 2025 году, не вошло ни одно пероральное лекарство (подробнее – в таблице ниже). Наибольшие объемы средств госучреждения в прошлом году направили на приобретение Квинсенты от «Промомеда» – 825,9 млн рублей (доля в 25,8%).

На данный момент в России зарегистрировано два препарата с семаглутидом для лечения диабета II типа от Novo Nordisk – Оземпик (в форме раствора для инъекций) и Ребелсас (в форме таблеток). Также компания на мировом рынке активно реализует Wegovy, разработанный для пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Он демонстрирует лучшую, в сравнении с Оземпиком, эффективность в отношении снижения веса и риска развития осложнений, однако в России препарат зарегистрирован не был.

Novo Nordisk предупредила Росздравнадзор о планах прекратить поставки Оземпика в страну в ноябре 2022 года. Остатки лекарства полностью исчезли с полок аптек уже в марте 2023 года. Отечественным фармкомпаниям удалось быстро занять перспективную нишу – в июне 2023 года «Герофарм» получил разрешение на проведение I фазы КИ дженерика Оземпика. Уже в декабре того же года Правительство РФ выдало «Герофарму» и «Промомеду» разрешение на использование патентов, защищающих права оригинатора на семаглутид.

В мае 2026 года правительство утвердило распоряжение, по которому «Промомеду» разрешается использовать без согласия владельца пакет патентов Novo Nordisk на семаглутид, в том числе в форме таблеток. Документ будет действовать до 31 декабря 2027 года. Сейчас у «Промомеда» зарегистрировано четыре препарата с МНН семаглутид – Квинсента, Семальтара, Велгия и Велгия Эко. При этом Семальтара – единственный на данный момент, помимо Ребелсаса от оригинатора, семаглутид в таблетированной форме, зарегистрированный в России.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Герофарм» зарегистрировано в Санкт-Петербурге в 2000 году. Действующему генеральному директору Петру Родионову принадлежат 56,56% компании, 20,21% – Наталье Родионовой, 14,09% – Инне Родионовой. Финансовую отчетность юрлицо перестало публиковать в 2020 году, тогда его выручка составляла 7,8 млрд рублей, а чистая прибыль – 1,7 млрд рублей.

Exit mobile version