Трансфер молекулы, ее доклинические и клинические исследования должны были завершиться в 2016 году, однако к моменту окончания действия контракта «Гепатера» только начала первые КИ препарата.
Булевиртид, согласно инструкции на препарат, может использоваться для терапии гепатита В с дельта агентом (коинфекцией гепатитом D). В комбинации с пегилированными интерферонами булевиртид, в ряде случаев, способен привести к элиминации вируса гепатита B. Американское FDA присвоило препарату статус «прорывной терапии».
По словам руководителя гепатологического отделения МОНИКИ и научного консультанта проекта Павла Богомолова, терапия российских пациентов Мирклудексом Б будет возможна за счет средств ОМС, и начнется с февраля 2020 года. Компания производитель также планирует подавать заявку на включение Мирклудекса в перечень ЖНВЛП.
Согласно госреестру лекарственных средств Мирклудекс Б в России будет производить тверская фармкомпания «Деко» из субстанции собственного или китайского производства.
«Гепатера» – компания зарегистрированная в 2011 году и являющаяся резидентом Сколково. Мирклюдекс Б на данный момент единственный продукт в портфеле компании. Чистая прибыль «Гепатеры» за 2018 год данным СПАРК-Интерфакс составила – 18,9 млрд рублей.
Vademecum
