Генеральный директор «Генериумf» Даниил Талянский сообщил, что компания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на ее клинические исследования (КИ). Ранее НИЦЭМ получил от Минздрава РФ разрешение на проведение КИ Спутника V в назальной форме. В «Генериуме» Vademecum пояснили, что речь идет о двух разных разработках.
«На основании разработки Института им. Н. Ф. Гамалеи мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины. И мы подали документы в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических исследований. Рассчитываем, что через 6-8 месяцев мы сможем зарегистрировать этот продукт и уже сделать ее доступной для здравоохранения страны», – рассказал Талянский.
По его словам, иммунизация назальной формой, так же, как и при использовании традиционной вакцины, будет проводиться в два этапа, ревакцинация – в один. Он также отметил, что в отличие от внутримышечного Спутника V, вакцину в назальной форме не нужно замораживать, поэтому ее доставка не потребует специальных условий.
Предприятие «Генериума» во Владимирской области является одной из площадок по производству Спутника V для внутримышечного введения. Однако, как уверяет Даниил Талянский, если Минздрав посчитает необходимым переключиться с одной формы вакцины на другую, фармкомпания сможет обеспечить потребности в ней как России, так и стран-партнеров.
Врио губернатора Владимирской области Александр Авдеев поделился, что массовое производство препарата в назальной форме при одобрении Минздрава возможно запустить уже летом 2023 года.
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи работает над собственной версией назального Спутника V. В августе 2021 года директор института Александр Гинцбург сообщил, что препарат прошел доклинические испытания. На проведение трех стадий КИ потребуется порядка 400 млн рублей. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на КИ на 500 добровольцах. Исследования проводятся на базе клиники «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.
