По условиям соглашения Hanmi Pharm получит $190 млн авансом. Остальная сумма предусмотрена за достижение определенных этапов разработки, регистрации и коммерциализации HM17321. Кроме того, южнокорейская компания сможет получать многоуровневые роялти с продаж препарата после его выхода на рынок.
HM17321 представляет собой аналог урокортина-2 (UCN2) с неинкретиновым механизмом действия. Препарат разрабатывается для снижения массы тела преимущественно за счет жировой ткани при сохранении безжировой массы. Это может стать одним из его ключевых отличий от препаратов на основе GLP-1, при использовании которых снижение веса сопровождается в том числе потерей безжировой массы.
В доклинических исследованиях HM17321 способствовал снижению веса как при самостоятельном применении, так и в комбинации с препаратами на основе GLP-1. Разработчики также рассматривают возможность его применения в составе комбинированной терапии с инкретиновыми препаратами.
В ноябре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) разрешило начать первую фазу клинических испытаний HM17321. В исследование планируется включить около 90 человек, в том числе 50 участников с ожирением, которые будут получать препарат или плацебо раз в неделю в течение 12 недель. Специалисты оценят безопасность и переносимость терапии, а также изменение массы тела. Завершить испытание планируется в марте 2027 года.
Первую фазу полностью проведет Hanmi Pharm, а со второй дальнейшую разработку HM17321 возьмет на себя Genentech. Помимо ожирения, препарат планируется развивать для лечения связанных с ним заболеваний, включая сахарный диабет 2-го типа и сердечно-сосудистые заболеваний.
У Roche уже есть несколько перспективных разработок для лечения ожирения. В январе 2026 года компания сообщила, что экспериментальный препарат CT-388, двойной агонист рецепторов GLP-1/GIP, во II фазе испытаний обеспечил снижение массы тела на 22,5% по сравнению с плацебо за 48 недель. Roche получила разработку после приобретения американской Carmot Therapeutics в 2023 году и планировала вывести препарат в III фазу испытаний.
Еще один препарат в портфеле Roche – ZP8396, права на который компания получила по соглашению с датской Zealand Pharma. В марте 2026 года Roche сообщила, что во II фазе испытаний с участием 493 пациентов препарат снизил массу тела в среднем на 10,7% за 42 недели по сравнению с 1,7% в группе плацебо. Компания также планирует изучить ZP8396 в комбинации с CT-388.
На начало 2026 года Roche сообщала о шести препаратах, которые тестировались для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний. С тех пор компания продолжила расширять портфель, в том числе за счет новых комбинаций и лицензирования HM17321. Ранее Roche заявляла, что рассчитывает вывести эти разработки на рынок к 2030 году и ожидает, что как минимум три из них смогут стать блокбастерами с годовыми продажами более $1 млрд.
Рынок препаратов для лечения ожирения продолжает быстро расти на фоне распространения терапии GLP-1. По оценке Roots Analysis, к 2035 году его мировой объем может достичь $104,9 млрд. Сейчас ключевые позиции занимают Eli Lilly с препаратами на основе тирзепатида и Novo Nordisk с препаратами семаглутида, однако в последние годы конкуренция усиливается: другие фармкомпании направляют миллиарды долларов на разработку и приобретение новых препаратов. Подробнее – в обзоре Vademecum.
