Глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что препарат для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19» завершает II фазу клинических исследований. Ранее ФМБА планировало завершить эти исследования к середине августа. При этом документы на регистрацию препарата уже поданы в Минздрав.
Глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что препарат для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19» завершает II фазу клинических исследований. Ранее ФМБА планировало завершить эти исследования к середине августа.
Препарат для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19» завершает вторую фазу клинических исследований, заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. Об этом сообщает корреспондент «ФВ».
«Был разработан этиотропный противовирусный препарат для лечения COVID-19 «МИР-19», который в настоящее время завершает вторую фазу клинических исследований», — сказала она на X юбилейной международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика-2021».
В июле «ФВ» писал, что ФМБА планирует завершение II фазы клинических исследований «МИР-19» для профилактики или лечения коронавирусной инфекции к середине августа 2021 года. В случае подтверждения эффективности препарата у больных он будет подан на регистрацию.
Между тем в середине октября сообщалось, что Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА направил в Минздрав России заявление о регистрации противовирусного препарата «МИР-19». Пакет документов принят 14 октября.
В качестве действующих веществ заявлены синтетическая малая интерферирующая двуцепочечная рибонуклеиновая кислота (микроРНК) и пептид-носитель. Согласно записи в ГРЛС препарат будет выпускаться в виде лиофилизата сроком годности 1 год.
В случае положительного решения на рынке может появиться селективный ингибитор вирусных частиц SARS-CoV-2. Он блокирует репликацию вирусного генома.
О завершении первой фазы исследований препарата «МИР-19» стало известно 12 апреля, они стартовали еще в конце декабря 2020 года. В ФМБА сообщали, что препарат показал безопасность и хорошую переносимость. Тогда же институт иммунологии ФМБА получил патент на это средство. Аббревиатура «МИР» расшифровывается как «малая интерферирующая РНК».
