Федеральный исследовательский центр «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН разрабатывает тесты для быстрой диагностики коронавирусной инфекции. Создаваемые наборы представляют собой иммунохроматографические тест-полоски для определения антител к SARS-CoV-2 в крови, плазме или сыворотке человека. Данные тесты позволяют раздельно выявить антитела IgM и IgG – наличие IgM свидетельствует об активной фазе заболевания, а IgG у человека без симптомов может свидетельствовать о том, что он уже переболел и обладает иммунитетом.
Разрабатываемые тесты в течение 10-15 минут обеспечивают получение результата в виде окрашенных линий на тест-полоске и могут быть использованы во внелабораторных условиях без привлечения медицинского персонала.
Разработка ведется при участии ведущих российских научно-исследовательских центров, включая НМИЦ Гематологии Минздрава России, Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН и Биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова.
На данный момент в ФИЦ Биотехнологии РАН разработан прототип иммунохроматографической тест-системы. В сотрудничестве с компанией «Генетико» проведена апробация опытных образцов на сыворотках больных. Показано успешное выявление антител к SARS-CoV-2.
В ближайший месяц после подтверждения аналитических характеристик тест-системы планируется проведение расширенных испытаний для регистрации в Росздравнадзоре, а также запуск серийного производства. Имеющаяся в ФИЦ Биотехнологии РАН инфраструктура позволит выпускать до 100 тыс. тестов в месяц.
