Хотя новый коронавирус не вызвал дефицита лекарств, органы здравоохранения во всем мире готовятся к потенциальным сбоям, поскольку вспышка продолжается. Между тем, AstraZeneca также ожидает, что вспышка обрушится на ее бизнес в 2020 году, учитывая его высокий уровень воздействия на китайский рынок. Akebia Therapeutics будет использовать ваучер на приоритетное рассмотрение, чтобы ускорить процесс оценки лекарственного средства от анемии отцуки, вададустата, потенциального конкурента FibroGen и roxadustat AZ. И более.
1. АстраЗенека потеряла свое сияние? Наркотик не получает лекарств от рака и готовится к коронавирусу
Продажи AstraZeneca в Китае в четвертом квартале выросли на 28% в постоянных валютах и составили 1,19 млрд. Долл. США, что составило 19% от общего квартального показателя фармацевтического производителя. AZ прогнозирует среднесрочные темпы роста своего китайского бизнеса из-за программы закупок на основе стоимости. Но продолжающийся коронавирус представляет более неизбежную угрозу.
2. FDA ожидает сбои, дефициты, поскольку вспышка в Китае заканчивается
Беспокойство по поводу нехватки наркотиков растет, так как вспышка COVID-19 затягивается
Поскольку вспышка COVID-19 продолжается в Китае, FDA на данный момент приостановило все инспекции растений. По словам комиссара FDA Стивена Хана, в то время как цепочки поставок лекарств и медицинских устройств сохранились, агентство следит за возможными перебоями с поставками или нехваткой. Комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес заявила, что в ее группе есть целевые группы, занимающиеся мониторингом поставок, и не было недостатка. Правительство Индии определило, что местные производители лекарств имеют в наличии около двух месяцев поставок API.
3. Vifor покупает ваучер приоритетного рассмотрения для подачи vadadustat
Akebia Therapeutics будет использовать лицензию на приоритетный обзор, которую купила Vifor Pharma, чтобы сэкономить четыре месяца на обзоре FDA перорального препарата от анемии vadadustat. Акебия делится правами США на наркотики с Оцукой. Пара борется с FibroGen и роксадустатом AstraZeneca в новом классе HIF-PHI, который позиционируется как более удобная и безопасная альтернатива агентам, стимулирующим эритропоэз.
4. Новые данные Astellas и Seattle Genetics Padcev дают надежду на продажи в размере $ 5,8 млрд.
Соединение Astellas и Seattle Genetics ‘Padcev с Keytruda Merck вызвало ответ у 73,3% ранее не леченных пациентов с раком мочевого пузыря, которые не имеют права на химиотерапию цисплатином в исследовании фазы 1b / 2. Обновление показало, что пациенты проходили в среднем 12,3 месяца без прогрессирования опухоли. Эндрю Беренс из SVB Leerink прогнозирует, что долговечность может помочь Падцеву достичь 5,8 млрд. Долларов при максимальных продажах.
5. Audentes инвестирует 109 миллионов долларов в производство генной терапии на 200 рабочих мест
Audentes Therapeutics, которая была только что куплена Астеллой, вкладывает 109 миллионов долларов в строительство завода по производству генной терапии площадью 135 000 квадратных футов в Санфорде, штат Северная Каролина. Ожидается, что первый этап начнет функционировать к 2021 году. В конечном итоге на площадке будет задействовано 200 человек.
В интервью газете Japan Times генеральный директор Takeda Кристоф Вебер сказал, что «мир должен быть более активным, чем реактивным» в своих инвестициях в вакцины. Бывший глава отдела вакцин GSK планирует сделать вакцину франшизы Takeda основной бизнес-группой.
7. Эверест нанимает экс-лидера Лилли для наблюдения за движением на китайский рынок
Everest Medicines назначили ветераном Eli Lilly Керри Бланшарда своим генеральным директором, поскольку шанхайская компания намерена представить свою первую новую заявку на лекарства в этом году. Ранее Бланшар был старшим вице-президентом Лилли по разработке лекарств в Китае, а затем занял должность главного научного сотрудника в китайской биотехнологической компании Innovent Biologics.
8. Eisai подразделение H3 Биомедицина браконьеров Кура основатель онкологии в качестве CMO
Биомедицина Eisai H3 привела к тому, что соучредитель Kura Oncology Антонио Гуальберто стал ее главным медицинским сотрудником. На своей работе Гуальберто будет курировать научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в отношении трех кандидатов в клинические онкологические заболевания. Биотехнология также заключила сделку с Bristol-Myers Squibb, чтобы использовать технологию сплайсинга РНК.
Eisai вытягивает лекарство от ожирения Belviq с рынка США после того, как FDA предупредил о возможной связи с повышенным риском рака у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или несколькими факторами риска. Наблюдение пришло из долгосрочного исследования, первоначально предназначенного для изучения профиля безопасности сердечно-сосудистых препаратов.
10. FDA заявляет, что стерильное растение доктора Редди теперь соответствует минимальным требованиям
Д-р Редди сказал, что Форма 483 наблюдения, которую FDA выпустила в августе прошлого года для своего предприятия по разработке лекарственных средств в Дуввада, Индия, получила добровольную акцию, инициированную агентством. Обозначение означает, что FDA не будет предпринимать принудительных действий, потому что завод соответствует, по крайней мере, «минимально приемлемому состоянию соответствия».
Sun Pharma запустила свою кампанию по информированию о проблемах акне. Инициатива направлена на молодых людей в возрасте от 12 до 25 лет, чтобы развеять неправильные представления о прыщах и помочь им взять под контроль то, что часто является позорным состоянием.
12. Совместными усилиями FDA и Индии перехватывает нелегально поставленные опиоиды, лекарства от рака
Сотрудничество между правительством Индии, FDA и другими правоохранительными органами США предотвратило незаконный ввоз 500 партий наркотиков в США. В ходе операции было обнаружено около 50 различных продуктов, регулируемых FDA, в том числе для лечения рака и ВИЧ, а также опиоиды.
