Американская биотехнологическая компания Concert Pharmaceuticals Inc объявила о том, что FDA сняло временный запрет на клинические исследования (КИ) препарата для лечения очаговой алопеции CTP-543, сообщает Reuters.
Управление наложило временный запрет на КИ промежуточной стадии в мае 2017 г. и запросило дополнительные данные по препарату. При этом в компании отметили, что решение регулятора не вызвано обеспокоенностью о безопасности препарата.
По словам представителя Concert Pharma, II стадию КИ планируется завершить во 2-й половине 2018 г. В нем примут участи около 90 пациентов, которые будут получать CTP-543 в дозировке по 4 и 8 мг или плацебо.
По информации из официальных источников, в США от очаговой алопеции страдают около 4,6 млн человек.
Американская биотехнологическая компания Concert Pharmaceuticals Inc объявила о том, что FDA сняло временный запрет на клинические исследования (КИ) препарата для лечения очаговой алопеции CTP-543, сообщает Reuters.
Управление наложило временный запрет на КИ промежуточной стадии в мае 2017 г. и запросило дополнительные данные по препарату. При этом в компании отметили, что решение регулятора не вызвано обеспокоенностью о безопасности препарата.
По словам представителя Concert Pharma, II стадию КИ планируется завершить во 2-й половине 2018 г. В нем примут участи около 90 пациентов, которые будут получать CTP-543 в дозировке по 4 и 8 мг или плацебо.
По информации из официальных источников, в США от очаговой алопеции страдают около 4,6 млн человек.
