FDA готовится к дефициту лекарств и медикаментов в США, поскольку вспышка COVID-19 из Китая продолжает распространяться по всему миру. Агентство связалось с сотнями производителей лекарств и устройств, и до сих пор звенья цепочки поставок сохранились, но примут все возможные меры, если возникнут сбои.
Агентство также приостановило все инспекции растений в Китае на данный момент, но говорит, что оно может полагаться на историю соответствия предприятий и другую информацию, чтобы определить, безопасны ли лекарства для импорта.
«Мы прекрасно понимаем, что вспышка, скорее всего, повлияет на цепочку поставок медицинских изделий, включая потенциальные сбои в поставках или нехватку критически важных медицинских изделий в США», – заявил комиссар FDA Стивен Хан в своем выступлении. заявление поздняя пятница
Он сказал, что агентство общается с регуляторами по всему миру и добавил ресурсы, чтобы быстро определить «потенциальные сбои или нехватки».
«Стоит отметить, что в Китае нет лицензированных FDA вакцин, генной терапии или производных крови, производимых в Китае», – сказал Хан. «Сырье, используемое в производстве, поступает из Китая и других мест в Юго-Восточной Азии, и мы находимся в контакте с производителями биопрепаратов, чтобы оценить любые проблемы с поставками сырья».
