Американские регуляторы одобрили разработанный компанией Mylan дженерик сублингвального препарата Suboxone, широко используемого для лечения опиоидной наркомании, сообщает FiercePharma.
Однако лонч дженерика в форме пленочного пластыря, в котором используется комбинация препаратов buprenorphine и naloxone, будет сопряжен для Mylan с целым рядом трудностей. FDA также одобрило дженерик Suboxone, созданный индийской компанией Dr. Reddy’s, которая оперативно объявила о выводе его на рынок США в четырех дозировках. В компании Mylan пока не раскрыли планов лонча и не ответили на запрос относительно стратегии вывода дженерика на рынок.
Однажды Suboxone принес патентообладателю, британской компании Indivior, годовую выручку в размере 2 млрд. долл. Оба производителя дженериков будут выходить на рынок США с определенными рисками, поскольку Indivior вовлечена с ними в патентный спор с целью сдерживания дженериковой конкуренции. Ранее Mylan достигла урегулирования по Indivior, согласившись отложить лонч дженерика до 2023 г.
В FDA одобрение дженериков Suboxone рассматривают как большой шаг в направлении реализации плана администрации президента Трампа по снижению цен на лекарства.
Американские регуляторы одобрили разработанный компанией Mylan дженерик сублингвального препарата Suboxone, широко используемого для лечения опиоидной наркомании, сообщает FiercePharma.
Однако лонч дженерика в форме пленочного пластыря, в котором используется комбинация препаратов buprenorphine и naloxone, будет сопряжен для Mylan с целым рядом трудностей. FDA также одобрило дженерик Suboxone, созданный индийской компанией Dr. Reddy’s, которая оперативно объявила о выводе его на рынок США в четырех дозировках. В компании Mylan пока не раскрыли планов лонча и не ответили на запрос относительно стратегии вывода дженерика на рынок.
Однажды Suboxone принес патентообладателю, британской компании Indivior, годовую выручку в размере 2 млрд. долл. Оба производителя дженериков будут выходить на рынок США с определенными рисками, поскольку Indivior вовлечена с ними в патентный спор с целью сдерживания дженериковой конкуренции. Ранее Mylan достигла урегулирования по Indivior, согласившись отложить лонч дженерика до 2023 г.
В FDA одобрение дженериков Suboxone рассматривают как большой шаг в направлении реализации плана администрации президента Трампа по снижению цен на лекарства.
