FDA одобрило топическое средство для лечения бляшечного псориаза Vtama от компании Dermavant Sciences нового класса.
Американский регулятор FDA одобрил препарат Vtama для лечения бляшечного псориаза у взрослых от Dermavant Sciences. Об этом сообщает издание PMLive. Это топическое средство стало первым и единственным препаратом для местного применения в своем классе, который не содержит стероидов.
В клиническом испытании III фазы Vtama достиг всех первичных и вторичных контрольных точек и продемонстрировал статистически значимое улучшение состояния пациентов. У пациентов, кожа которых становилась чистой или почти чистой после трех месяцев использования средства, спустя четыре месяца после прекращения приема сохранялся эффект от лечения.
Уровни безопасности и переносимости были одинаковыми во всех трех исследованиях препарата, при этом большинство нежелательных явлений описывались как «легкие» и «умеренные».
Vtama был одобрен для лечения псориаза легкой, средней и тяжелой степени и имеет неограниченную продолжительность использования. Компания готовится запустить препарат на рынке в июне 2022 года.
