FDA одобрило препарат из группы иммуномодуляторов последнего поколения – помалидомид компании Celgene для лечения пациентов с множественной миеломой (ММ), которые получили не менее двух линий терапии, включая леналидомид и бортезомиб, и у которых рецидив болезни наступил в течение 60 дней после завершения предыдущего курса лечения, говорится в пресс-релизе компании.
Одобрение препарата помалидомид основано на данных рандомизированного открытого исследования второй фазы, свидетельствующих об эффективности и безопасности комбинированной терапии помалидомидом и низких доз дексаметазона. В ходе исследования получены достоверно более высокие ответы на лечение схемой помалидомид+дексаметазон при сопоставимой частоте нежелательных явлений, чем в группе сравнения. Медиана продолжительности ответа не достигнута.
Помалидомид не зарегистрирован в Российской Федерации.
