FDA одобрило новое показание к применению препарата для лечения остеопороза Forteo (teriparatide (с использованием технологии рекомбинантной ДНК) инъекционный) компании Eli Lilly. Согласно решению агентства, препарат может применяться для лечения остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикоидами, у мужчин и женщин при высоком риске переломов.
По сообщению агентства, в ходе рассмотрения заявки компания Lilly предоставила данные клинического исследования, результаты которого показали, что у пациентов с остеопорозом, вызванным приемом глюкокортикоидов, на фоне приема Forteo минеральная плотность кости возрастала по сравнению с исходным показателем за 18 месяцев лечения на 7,2% в поясничном отделе позвоночника, на 3,6% — в бедренной кости и на 3,7% — в шейке бедра.
По сообщению агентства, в ходе рассмотрения заявки компания Lilly предоставила данные клинического исследования, результаты которого показали, что у пациентов с остеопорозом, вызванным приемом глюкокортикоидов, на фоне приема Forteo минеральная плотность кости возрастала по сравнению с исходным показателем за 18 месяцев лечения на 7,2% в поясничном отделе позвоночника, на 3,6% — в бедренной кости и на 3,7% — в шейке бедра.
