Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило комбинацию препаратов Eli Lilly для лечения взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы и отдаленными метастазами.
Комбинация Inluriyo и Verzenio предназначена для пациентов с эстроген-рецептор-положительными (ER+), HER2-отрицательными (HER2−) опухолями с мутацией ESR1, у которых заболевание прогрессировало после как минимум одной линии гормональной терапии.
По данным Lilly, примерно у половины пациентов с метастатическим ER+/HER2− раком молочной железы мутация ESR1 возникает во время или после лечения широко применяемыми препаратами гормональной терапии.
В сентябре прошлого года FDA одобрило Inluriyo для лечения метастатического рака молочной железы, также называемого раком молочной железы IV стадии, с мутациями ESR1.
Новое решение основано на результатах исследования III фазы с участием 159 пациентов с этим типом распространенного рака молочной железы. Медиана времени до прогрессирования заболевания составила 11,1 месяца у пациентов, получавших комбинацию двух препаратов, по сравнению с 5,5 месяца у получавших только Inluriyo.
HR+/HER2− является наиболее распространенным подтипом рака молочной железы — второй по частоте причиной смерти от онкологических заболеваний среди женщин.
Inluriyo принимают один раз в сутки. Препарат блокирует эстрогеновые рецепторы и способствует их разрушению, препятствуя стимулирующему влиянию эстрогена на рост некоторых опухолей молочной железы. Verzenio принимают два раза в сутки; препарат замедляет деление опухолевых клеток.
По данным Lilly, применение комбинации связано с риском ряда нежелательных явлений, включая тяжелую диарею, снижение числа лейкоцитов, воспалительное поражение легких, нарушения функции печени и образование тромбов.
