Американские регуляторные органы готовятся к возможному дефициту лекарственных препаратов и медицинских изделий из-за распространения вспышки коронавируса COVID-19. Пока цепь поставок исправно функционирует, но FDA уже готова принять все необходимые меры в случае сбоя, пишет FiercePharma.
На сегодняшний день FDA приостановила все инспекции китайских фармзаводов. Представители регулятора отметили, что пока будут учитывать уже накопленные данные по соблюдению требований GMP китайскими предприятиями.
«Мы понимаем, что вспышка скорее всего повлияет на цепочку поставок лекарственных препаратов и медицинских изделий и может вызвать нехватку важных медикаментов на территории США», — заявил глава FDA Стивен Хан. Он добавил, что FDA направила дополнительные ресурсы для быстрого реагирования на возможные сбои.
