Recipe.Ru

FDA дала предварительную оценку экспериментальному препарату против НМРЛ разработки Eli Lilly

FDA дала предварительную оценку экспериментальному препарату против НМРЛ разработки Eli Lilly
Экспериментальный противоопухолевый препарат компании Eli Lilly нецитумумаб (necitumumab) эффективен в терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), однако повышает риск тромбозов. 

 

 

Такой вывод был сделан Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) после предварительного анализа результатов клинических исследований ЛС, информирует Reuters. Итоги предварительного анализа были опубликованы в преддверии собрания независимых экспертов FDA, от решения которых зависит регистрация препарата.

 

 

Как показали клинические исследования нецитумумаба среди более 1 тыс. пациентов, продолжительность жизни на фоне терапии экспериментальным препаратом в комплексе с гемцитабином и цисплатином составила в среднем 11,5 месяцев. В группе пациентов, получавших только гемцитабин и цисплатин, этот показатель не превысил 9,9 месяцев. При этом серьезные побочные эффекты были отмечены у 48% пациентов в нецитумумаб-группе, что на 10% больше, чем в плацебо-группе (38%).

 

 

Нецитумумаб является моноклональным антителом второго поколения, предназначенным для лечения пациентов с IV стадией НМРЛ. По прогнозам экспертов, в случае регистрации ЛС, его ежегодные продажи к 2020 году составят 582 млн долларов.
Exit mobile version