Всего две недели понадобилось Федеральной антимонопольной службе (ФАС) России для того, чтобы аргументированно отреагировать на критику председателя правительства Владимира Путина в отношении маркетинговой деятельности фармкомпаний, работающих в России. В распоряжении «ФВ» оказались разработанные ведомством дополнения к законопроекту «Об обращении лекарственных средств» и проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», суть которых — жесткая регламентация взаимоотношений работников аптек и врачей с фармкомпаниями. Оба документа фактически вводят запрет на денежные подношения и подарки медработникам, проведение конференций и семинаров, предполагающих, что врач или фармацевт берет на себя обязательства по распространению препаратов, а главное, полностью запрещают посещение медпредставителями врачей на рабочем месте. Обсудить эти инициативы ФАС намерена на очередном заседании Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сферы и здравоохранении 6 ноября.
Штраф или дисквалификация
Дополнения в законопроект «Об обращении лекарственных средств» и проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ» антимонопольная служба разослала членам существующего при Службе Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении 29 октября. Согласно проектам, новые правила взаимодействия врачей и фармацевтов должны вступить в силу уже 1 января 2010 года. Обсудить же эти правила участникам рынка (руководителям отраслевых ассоциаций) предлагают 6 ноября на очередном заседании Экспертного совета.
В проекте закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ» впервые в российской практике предпринимается попытка дать определение конфликтам интересов и отрегулировать управление ими. Под конфликтом интересов антимонопольное ведомство предлагает понимать ситуацию, при которой возникает противоречие между личной заинтересованностью врача в материальной или нематериальной выгоде от сотрудничества с фармкомпанией и интересами пациента.
При возникновении такого конфликта интересов врач, говорится в проекте, должен в письменной форме известить об этом главврача. Врач, приглашенный в экспертный совет по разработке и исследованию препаратов, при наличии соглашения с фармкомпанией, заинтересованной в результатах исследования, обязан уведомить руководителя комиссии о конфликте интересов. Если главврачу становится известно о наличии или возможности возникновения конфликта интересов, он должен принять меры для его предотвращения – например, усилить контроль за сотрудником или добиться того, чтобы последний отказался от сотрудничества с фармкомпанией. Если предотвратить конфликт интересов не удается, главврач должен поставить в известность ТУ Росздравнадзора. Урегулированием конфликтов, согласно законопроекту, займется специально созданная Росздравнадзором комиссия. Причем проект подразумевает и интересное нововведение – обеспечение пациентам доступа к информации о наличии конфликта интересов у врачей.
Рассматривать дела об этих административных правонарушениях будет Росздравнадзор и его теруправления, пишут авторы законопроекта. За непредоставление информации о конфликте интересов врачу грозит штраф от 20 до 30 тыс. руб., руководителю медучреждения – от 100 до 150 тыс. руб. или дисквалификация от 6 месяцев до 1 года. Если руководитель медучреждения, зная о конфликте интересов, не принял мер для его предотвращения или урегулирования, ему грозит дисквалификация до 1 года. Если администрация медучреждения проигнорирует требования о размещении информации о конфликте интересов, штраф составит от 30 до 50 тыс. руб.
Ни денег, ни подарков
На этом законотворческие инициативы ФАС не исчерпываются. Антимонопольщики предлагают наложить ряд существенных ограничений на деятельность врачей и фармкомпаний. Ограничения деятельности врачей предполагается прописать в Основах законодательства РФ об охране здоровья, а деятельности фармкомпаний – в законе «Об обращении лекарственных средств». Врачам запрещается принимать от фармкомпаний, а фармкомпаниям, соответственно, выплачивать врачам вознаграждения в любой форме (деньги, подарки, ссуды, услуги, оплату развлечений, отдыха, транспортных расходов), если их совокупный размер превышает допустимую стоимость подарков, установленную Гражданским Кодексом (3 тыс. руб).
Врачам и фармкомпаниям запрещается заключать соглашения о распространении лекарств, договоры о пожертвовании в форме предоставления образцов лекарств. Кроме того, согласно проекту, фармкомпаниям запрещается предоставлять врачу недостоверную информацию о препаратах, а врачам – предоставлять пациентам неполную информацию о количестве, видах и наименованиях препаратов, обладающих одинаковым терапевтическим эффектом. Фармкомпаниям запрещается организовывать всякого рода научные мероприятия, накладывающие на врача ответные обязательства, а врачам, соответственно, — в них участвовать. И, наконец, важнейшее ограничение, уже частично действующее в некоторых регионах,— полный запрет на визиты медпредставителей к медработникам на рабочее место и в рабочее время.
За несоблюдение этих ограничений ФАС предлагает дисквалифицировать врачей и главврачей на срок от одного года до двух лет. На фармкомпании (юрлицо) за несоблюдение закона будут налагаться штрафы от 0,01% до 0,15% от суммы выручки правонарушителя, но не менее 300 тыс. руб. Штраф для должностных лиц, нарушивших эти нормы, составит от 30 до 50 тыс. руб. (либо дисквалификация от 1 до 2 лет), на граждан — от 10 до 30 тыс. руб.
