ОАО «Фармстандарт», один из крупнейших производителей лекарственной продукции в РФ, в рамках соглашения с международной фармкомпанией Janssen Pharmaceutica собирается запустить на своих мощностях производство полного цикла противотуберкулезного препарата «Бедаквилин» в 2014 году, говорится в презентации «Фармстандарта», посвященной результатам за 2012 год.
Производится препарат будет на мощностях завода «Фармстандарт-Уфавита». Сама молекула, вторичная упаковка и дистрибьюция будут локализованы в 2013 году, отмечается в материалах.
Как ранее отмечали компании, «Бедаквилин» станет первым в РФ за последние 40 лет противотуберкулезным препаратом с новым механизмом действия — для лечения заболевания с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых.
О подписании соглашения обе компании объявили в середине января текущего года. «Фармстандарт» будет отвечать за производство и коммерциализацию «Бедаквилина» в России и СНГ, в том числе за регистрацию препарата и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам поставки и доступности препарата. Ранее сроки вывода на российский рынок препарата в компании не озвучивали, отмечая, что сначала предстоит его зарегистрировать, начать производство и представить рынку.
Кроме того, в презентации отмечается, что в 2014 году планируется также запустить полный цикл производства препарата «Мабтера», выпускаемого на мощностях российской компании совместно с F. Hoffman — La Roche.
«Фармстандарту» принадлежат восемь заводов по производству лекарственных средств, расположенных в Курске, Уфе, Томске, Владимире и на Украине в городе Харьков, а также завод по производству медицинского оборудования в Тюмени. Общая производственная мощность составляет 1,35 миллиарда упаковок в год. Группа выпускает более 250 наименований лекарственных средств, в том числе «Арбидол», «Компливит», «Пенталгин», «Флюкостат» и «Афобазол»; более 100 препаратов входят в перечень жизненно важных. Чистая прибыль компании по МСФО в 2011 году выросла на 23,3% и составила 8,8 миллиарда рублей, выручка — на 43,7% — до 42,654 миллиарда рублей.
Компания Janssen, основанная в 1953 году, является фармацевтическим подразделением международной корпорации Johnson & Johnson. За свою историю компания разработала свыше 180 субстанций, 80 из них легли в основу инновационных лекарственных препаратов. В России Janssen стала одной из первых международных компаний, которая открыла представительство в 1993 году. Компания проводит большое количество клинических исследований новых препаратов в сотрудничестве с более чем 200 клиническими центрами в 50 городах России.
