Эти вопросы, по словам Кедрина, обсуждались на встрече фармпроизводителей с председателем Коллегии ЕЭК Михаилом Мясниковичем в июне.
Кооперационные проекты предполагают участие в них предприятий как минимум двух стран Союза и создание продукции или услуг, необходимых для рынка ЕАЭС. Например, «Герофарм» договорился с Карагандинским фармацевтическим комплексом о локализации производства на мощностях казахстанского завода инсулина гларгин в высокой концентрации (аналога Туджео).
На уровне ЕЭК с 2022 года обсуждаются возможности финансирования кооперационных проектов. В июне 2023 года министр по промышленности и АПК ЕЭК Артак Камалян сообщил, что Комиссия получила полномочия по льготному финансированию кооперационных проектов из бюджета Союза. Речь идет о субсидировании банкам части процентных ставок по кредитам на эти проекты. Субсидии будут формироваться из долевых взносов, поступающих от специальных, антидемпинговых и компенсационных пошлин – всего на сумму около $20 млн в год, сказал министр. По его словам, разрабатывается положение о порядке отбора кооперационных проектов.
Фармпроизводители и Мясникович договорились о необходимости сформировать перечень кооперационных проектов в фармпромышленности, которые могли бы претендовать на такие субсидии, сказал Кедрин. По его словам, усилия Союза по координации, снятию барьеров могут помочь в случае сбоев в поставках лекарств или их компонентов. Кроме того, кооперация поможет в достижении договоренностей о поставках лекарств в третьи страны.
Также Мясникович на встрече предложил сформировать программу развития фармпромышленности ЕАЭС, сказал Кедрин: «Речь идет о некоем фармацевтическом блоке для технологического суверенитета Союза». По словам предправления ассоциации, этот вопрос будет обсуждаться с министерствами Коллегии ЕЭК и национальными регуляторами.
В начале июля 2023 года Совет ЕЭК утвердил Порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Теперь инспекторы государств – членов ЕАЭС смогут удаленно проверять производителей лекарств как резидентов, так и нерезидентов на соответствие требованиям GMP. Также Совет изменил Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС: унифицировал понятийный аппарат в сфере обращения лекарств, уточнил состав регдосье, ввел ряд уточнений в требования к квалификации и валидации в целях обеспечения признания отчетов, выданных фармпроизводителями государств – членов Союза, фарминспекторатами третьих стран.
Параллельно Минздрав и Минэкономразвития России по поручению президента Владимира Путина должны ускорить внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарств, которые упростят процедуру приведения регдосье зарегистрированных в РФ препаратов в соответствие с правилами ЕАЭС.
Эти вопросы, по словам Кедрина, обсуждались на встрече фармпроизводителей с председателем Коллегии ЕЭК Михаилом Мясниковичем в июне.
Кооперационные проекты предполагают участие в них предприятий как минимум двух стран Союза и создание продукции или услуг, необходимых для рынка ЕАЭС. Например, «Герофарм» договорился с Карагандинским фармацевтическим комплексом о локализации производства на мощностях казахстанского завода инсулина гларгин в высокой концентрации (аналога Туджео).
На уровне ЕЭК с 2022 года обсуждаются возможности финансирования кооперационных проектов. В июне 2023 года министр по промышленности и АПК ЕЭК Артак Камалян сообщил, что Комиссия получила полномочия по льготному финансированию кооперационных проектов из бюджета Союза. Речь идет о субсидировании банкам части процентных ставок по кредитам на эти проекты. Субсидии будут формироваться из долевых взносов, поступающих от специальных, антидемпинговых и компенсационных пошлин – всего на сумму около $20 млн в год, сказал министр. По его словам, разрабатывается положение о порядке отбора кооперационных проектов.
Фармпроизводители и Мясникович договорились о необходимости сформировать перечень кооперационных проектов в фармпромышленности, которые могли бы претендовать на такие субсидии, сказал Кедрин. По его словам, усилия Союза по координации, снятию барьеров могут помочь в случае сбоев в поставках лекарств или их компонентов. Кроме того, кооперация поможет в достижении договоренностей о поставках лекарств в третьи страны.
Также Мясникович на встрече предложил сформировать программу развития фармпромышленности ЕАЭС, сказал Кедрин: «Речь идет о некоем фармацевтическом блоке для технологического суверенитета Союза». По словам предправления ассоциации, этот вопрос будет обсуждаться с министерствами Коллегии ЕЭК и национальными регуляторами.
В начале июля 2023 года Совет ЕЭК утвердил Порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Теперь инспекторы государств – членов ЕАЭС смогут удаленно проверять производителей лекарств как резидентов, так и нерезидентов на соответствие требованиям GMP. Также Совет изменил Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС: унифицировал понятийный аппарат в сфере обращения лекарств, уточнил состав регдосье, ввел ряд уточнений в требования к квалификации и валидации в целях обеспечения признания отчетов, выданных фармпроизводителями государств – членов Союза, фарминспекторатами третьих стран.
Параллельно Минздрав и Минэкономразвития России по поручению президента Владимира Путина должны ускорить внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарств, которые упростят процедуру приведения регдосье зарегистрированных в РФ препаратов в соответствие с правилами ЕАЭС.
