Recipe.Ru

«Фармасинтез» подал досье на регистрацию аналога молнупиравира от MSD

«Фармасинтез» подал досье на регистрацию аналога молнупиравира от MSD

«Фармасинтез» Викрама Пунии 18 марта подал досье на регистрацию препарата Ковипир (молнупиравир) против коронаваирусной инфекции, следует из данных ГРЛС. Первое зарегистрированное в России лекарственное средство с этим действующим веществом – Эсперавир от «Промомеда».


КИ молнупиравира «Фармасинтез» проводит с 11 января 2022 года. Наряду с компанией клинические исследования препаратов с этим действующим веществом также ведут Обнинская химико-фармацевтическая компания, «Эдвансд Фармасьютикалс», «Валента Фарм», «Герофарм», MSD и Исследовательский институт химического разнообразия.


Первой российской компанией, получившей регудостоверение на препарат с МНН молнупиравир, в начале февраля 2022 года стал «Промомед». MSD в том же месяце подала досье на регистрацию в России оригинального препарата (ТН Лагеврио). С декабря прошлого года переговоры с MSD о локализации производства Лагеврио ведет «Р-Фарм» Алексея Репика.


Молнупиравир наряду с другим пероральным препаратом для терапии COVID-19 (Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир) от Pfizer) с декабря 2021 года входит во Временные методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Тогда оба препарата были причислены к средствам этиотропного лечения.


В феврале 2022 года Минздрав обновил методрекомендации, включив схемы с молнупиравиром при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях и стационаре. В Европе медицинский регулятор одобрил к применению моленупиравир в ноябре 2021 года, в США – спустя месяц.


В конце февраля текущего года «Фармасинтез» также получил разрешение на проведение I-II фазы КИ нирматрелвира с ритонавиром против COVID-19. Ранее российскими фармкомпаниями КИ комбинации этих веществ не проводились.

Exit mobile version