Recipe.Ru

«Фармапарк» займется поставками трастузумаба от сингапурской Prestige Biopharma

«Фармапарк» займется поставками трастузумаба от сингапурской Prestige Biopharma

Prestige BioPharma Reports EMA’s Acceptance of Marketing Authorization Application for its Tuznue (trastuzumab, biosimilar)Принадлежащая «Фармстандарту» компания «Фармапарк» и сингапурская Prestige Biopharma заключили лицензионное соглашение на поставку в Россию биоаналога трастузумаба. Он применяется для лечения HER2-положительного рака молочной железы.

По условиям соглашения «Фармапарк» займется решением регуляторных вопросов, маркетингом и оценит перспективы локализации препарата в России. Другие условия сделки не раскрываются.

Аналогичное соглашение, но о поставках трастузумаба в Европе, 2 июля Prestige заключила с компанией MundiPharma. Клинические испытания препарата в Европе завершились в 2014 году. В России КИ биоэквивалентности своего трастузумаба и оригинального Герцептина от Roche Prestige начала в январе 2018 года.

Помимо оригинального препарата Roche, здесь зарегистрирован пока только один биоаналог — Гертикад от «Биокада», 70% в котором тоже принадлежат «Фармстандарту».

«Фармапарк» – российская фармкомпания, производящая биоаналоги интерферона и стимуляторов кроветворения, упаковка которых производится на мощностях «Фармстандарта». «Фармапарком» владеет кипрская Bigpearl Trading Limited, которую в 2012 году выкупил «Фармстандарт».

Prestige BioPharma – cингапурская биотехнологическая компания, основанная в Южной Корее. В портфеле Prestige, помимо трастузумаба, числятся такие разработки как адалимумаб и бевацизумаб, а также собственная разработка препарата для лечения рака поджелудочной железы.

Exit mobile version