Принадлежащая «Фармстандарту» компания «Фармапарк» и сингапурская Prestige Biopharma заключили лицензионное соглашение на поставку в Россию биоаналога трастузумаба. Он применяется для лечения HER2-положительного рака молочной железы.
По условиям соглашения «Фармапарк» займется решением регуляторных вопросов, маркетингом и оценит перспективы локализации препарата в России. Другие условия сделки не раскрываются.
Аналогичное соглашение, но о поставках трастузумаба в Европе, 2 июля Prestige заключила с компанией MundiPharma. Клинические испытания препарата в Европе завершились в 2014 году. В России КИ биоэквивалентности своего трастузумаба и оригинального Герцептина от Roche Prestige начала в январе 2018 года.
Помимо оригинального препарата Roche, здесь зарегистрирован пока только один биоаналог – Гертикад от «Биокада», 70% в котором тоже принадлежат «Фармстандарту».
«Фармапарк» – российская фармкомпания, производящая биоаналоги интерферона и стимуляторов кроветворения, упаковка которых производится на мощностях «Фармстандарта». «Фармапарком» владеет кипрская Bigpearl Trading Limited, которую в 2012 году выкупил «Фармстандарт».
Prestige BioPharma – cингапурская биотехнологическая компания, основанная в Южной Корее. В портфеле Prestige, помимо трастузумаба, числятся такие разработки, как адалимумаб и бевацизумаб, а также собственная разработка препарата для лечения рака поджелудочной железы.
