Евросоюз выдал разрешение на применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это тот редкий случай, когда в ЕС одобрение было получено раньше, чем в США.
В соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованными в конце мая, Дупиксент будет применяться у пациентов с ХОБЛ при отсутствии эффективности стандартных ингаляционных препаратов.
Это тяжелое заболевание поражает в первую очередь курильщиков.
При этом Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в мае заявило о необходимости получения дополнительных данных по эффективности и приняло решение о переносе крайнего срока рассмотрения вопроса о применении препарата Дупиксент при ХОБЛ на 27 сентября.
На сегодняшний день препарат одобрен во многих странах для лечения различных аутоиммунных заболеваний, таких как астма и атопический дерматит.
Евросоюз выдал разрешение на применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это тот редкий случай, когда в ЕС одобрение было получено раньше, чем в США.
В соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованными в конце мая, Дупиксент будет применяться у пациентов с ХОБЛ при отсутствии эффективности стандартных ингаляционных препаратов.
Это тяжелое заболевание поражает в первую очередь курильщиков.
При этом Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в мае заявило о необходимости получения дополнительных данных по эффективности и приняло решение о переносе крайнего срока рассмотрения вопроса о применении препарата Дупиксент при ХОБЛ на 27 сентября.
На сегодняшний день препарат одобрен во многих странах для лечения различных аутоиммунных заболеваний, таких как астма и атопический дерматит.
