Recipe.Ru

Европейской комиссией разрешен маркетинг препарата Viread(R) для лечения ХВГВ

Американская компания Gilead Sciences, Inc. получила разрешение Европейской комиссии на маркетинг противовирусного препарата Viread(R) (tenofovir disoproxil fumarate) в форме таблеток для приема 1 р/сут для лечения хронического вирусного гепатита В (ХВГВ). Препарат нарушает репликацию вируса гепатита В (ВГВ) в клетках печени, блокируя его ДНК – полимеразу. Разрешение выдано на основании результатов 2 испытаний III фазы, 102 и 103, по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности применения Viread(R) и Hepsera(R) (adefovir dipivoxil) в терапии ХВГВ. В испытаниях принимали участие 375 пациентов, ранее не получавших лечения по поводу данного заболевания, и 51 пациент, ранее получавшие лечение lamivudine. Viread(R) разрешен для применения в терапии ХВГВ регулирующими органами Турции и Новой Зеландии.
Exit mobile version