В Евразийской академии надлежащих практик (ЕАНП) создали новое образовательное направление — Школа валидации, предназначенное для комплексной подготовки специалистов фармацевтических производств. Ее первая учебная программа стартует в сентябре, сообщили в академии.
Цель школы — обучить специалистов самостоятельно оценивать риски, принимать решения и обосновывать их на GMP-инспекциях, что заменяет механическое выполнение тестов по регламентам.
По словам специалистов академии, обучение строится вокруг сквозной логики работы, применимой к любому объекту — от оборудования до технологических процессов. Программа воспроизводит реальную производственную цепочку: анализ требований, оценка рисков, проведение проверок, сбор данных и поддержание валидационного статуса. В ЕАНП считают, что такой подход позволяет последовательно перейти от базовых принципов квалификации к проектированию валидационных стратегий предприятия.
Программы школы разработали эксперты, отвечающие за квалификацию, валидацию и целостность данных на предприятиях Biocad, Novo Nordisk, «Герофарм», «Петровакс Фарм» и «Октафарма-Фармимэкс».
Обучение ориентировано на сотрудников отделов валидации, служб качества (QA/QC), инженеров, технологов и начинающих специалистов.
