В первых числах сентября Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП) проведет обучение по программе повышения квалификации «Практическая школа аудиторов фармацевтических предприятий: Оценка поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг».
Актуальность программы связана с развитием производств полного цикла, курсом на локализацию и диверсификацию поставок, а также повышением внимания фармацевтических компаний к устойчивости цепочек поставок. В этих условиях особое значение приобретают квалификация и контроль поставщиков фармацевтических субстанций, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и контрактных производителей.
Участники обучения рассмотрят практические аспекты выбора, первичной квалификации, оценки и последующего контроля поставщиков. Отдельное внимание будет уделено применению рискориентированного подхода, планированию и проведению аудитов, распределению ответственности между заказчиком и контрактным производителем, а также работе с выявленными несоответствиями и типичными ошибками.
Программа охватывает оценку поставщиков фармацевтических субстанций, вспомогательного сырья и упаковочных материалов, особенности взаимодействия с контрактными производителями лекарственных средств, а также квалификацию поставщиков GxP-услуг. В рамках обучения слушатели разберут практические кейсы из аудиторской практики и актуальные регуляторные требования.
Обучение ориентировано на руководителей и специалистов подразделений производства, контроля и обеспечения качества, сотрудников, отвечающих за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, а также специалистов, организующих и проводящих внутренние и внешние аудиты.
Преподавателями выступят эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы компаний «Генериум», «Юнифарм», «Фармактивити», а также эксперты учебного центра GxP-аудитов ЕАНП.
