Поправки к Закону об обращении лекарственных средств, которые вступают в силу первого июля, должны изменить, в том числе, и требования к контролю за безопасностью лекарств. Был введен специальный термин — «фармаконадзор». Согласно июньскому постановлению правительства, полномочия по определению порядка фармаконадзора были закреплены за Росздравнадзором. Поэтому это ведомство разработало соответствующий приказ, который сегодня проходит общественное обсуждение
Насколько новый документ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» приспособлен для решения стоящих перед ним задач? Что нового он вносит в регуляторику фармацевтической отрасли? На эти вопросы обозревателю «ФВ» Анне Курской ответила исполнительный директор Ассоциации организация по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова.
