Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций снова продлят
new_adm
Минпромторг предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 2261 от 22.12.2023. Документом предлагается продлить до 31 августа эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 20 июня.
Эксперимент стартовал29 декабря 2023 года и должен был продлиться до 31 декабря 2024 года. Затем его продлили до 30 июня 2025 года.
Планировалось, что срок начала работы системы прослеживаемости фармацевтических субстанцийбудет синхронизированс запуском механизма «второй лишний». Она будет подтверждать все стадии технологического процесса производства лекарств, включая синтез фармсубстанций на территориях государств — членов ЕАЭС. Таким образом система будет способствовать подтверждению возможности получения преференций по механизму «второй лишний» в госзакупках.
В стратегии «Фарма-2030» указано, что приоритет должны получить препараты из перечня стратегически значимых с 1 января 2025 года. При этом, по словам замминистра здравоохранения Сергей Глаголева, актуализировать список СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года. Минфин предложил начать применять правило «второй лишний» с ЖНВЛП.
С начала 2025 года механизм «второй лишний» для готовой лекарственной формы действует для всего Перечня ЖНВЛП. Переход с «третьего лишнего» прошел практически незаметно для производителей. Те, кто заинтересован в участии в госзакупках, уже организовали производство готовой лекарственной формы на территории России. Следующий этап – «второй лишний» для субстанций – может застопориться.
Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ» № 14 (1173) от 10.06.2024 года.
Минпромторг предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 2261 от 22.12.2023. Документом предлагается продлить до 31 августа эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 20 июня.
Эксперимент стартовал29 декабря 2023 года и должен был продлиться до 31 декабря 2024 года. Затем его продлили до 30 июня 2025 года.
Планировалось, что срок начала работы системы прослеживаемости фармацевтических субстанцийбудет синхронизированс запуском механизма «второй лишний». Она будет подтверждать все стадии технологического процесса производства лекарств, включая синтез фармсубстанций на территориях государств — членов ЕАЭС. Таким образом система будет способствовать подтверждению возможности получения преференций по механизму «второй лишний» в госзакупках.
В стратегии «Фарма-2030» указано, что приоритет должны получить препараты из перечня стратегически значимых с 1 января 2025 года. При этом, по словам замминистра здравоохранения Сергей Глаголева, актуализировать список СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года. Минфин предложил начать применять правило «второй лишний» с ЖНВЛП.
С начала 2025 года механизм «второй лишний» для готовой лекарственной формы действует для всего Перечня ЖНВЛП. Переход с «третьего лишнего» прошел практически незаметно для производителей. Те, кто заинтересован в участии в госзакупках, уже организовали производство готовой лекарственной формы на территории России. Следующий этап – «второй лишний» для субстанций – может застопориться.
Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ» № 14 (1173) от 10.06.2024 года.