Минздрав РФ разрешил международной компании Eilean Therapeutics провести клиническое исследование I фазы противоопухолевого препарата ZE74-0282. В российских испытаниях смогут участвовать до 30 пациентов.
ZE74-0282 разрабатывают для лечения миелопролиферативных новообразований, включая миелофиброз — заболевание, при котором нарушается кроветворение в костном мозге.
В течение первого 28-дневного цикла исследователи оценят частоту токсических реакций, ограничивающих повышение дозы. Затем в когортах расширения определят рекомендуемую дозу для II фазы. Для этого специалисты изучат безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и предварительную противоопухолевую активность препарата.
В российском исследовании планируют использовать порошок для приготовления суспензии дозировкой 75 мг. Испытания предусмотрены в девяти медицинских организациях. Среди них — Ленинградская областная клиническая больница, ММНКЦ имени С. П. Боткина, НМИЦ радиологии, Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА и НМИЦ имени В. А. Алмазова.
Ранее GxP News сообщили о регистрации в России препарата «Инребик» (федратиниб) компании Bristol Myers Squibb. Его применяют для лечения миелофиброза, в том числе для уменьшения увеличенной селезенки и облегчения других проявлений заболевания
