Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA обнародовало обновленную версию обзора клинического исследования ENHANCE, в котором сравнивали эффективность препаратов Vytorin® (эзетимиб+симвастатин, «Schering-Plough») и Zocor®/Зокор® (симвастатин, «Merck&Co.»).
Окончательный обзор FDA о клиническом исследовании ENHANCE подтвердил, что не имеется существенных отличий в изменении толщины артериальной стенки у пациентов, принимающих эти препараты это, сообщается на сайте управления.
FDA также отметило справедливость предшествовавших сообщений о том, что Vytorin значительно снижает уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, или так называемого плохого холестерина. Выявлено, что уровень холестерина липопротеидов низкой плотности снижался на 56% среди тех, кто принимал Vytorin, по сравнению с 39% среди получавших Zocor.
Управление также сообщает о продолжении исследования IMPROVE-IT с участием 18 тыс. пациентов, которое, как ожидается, будет закончено в 2012 г. В этом исследовании изучают, снижает ли терапия Vytorin риск развития кардиоваскулярных заболеваний по сравнению с монотерапией Zocor.
