В FDA поступили сообщения о двух случаях смерти после приема препаратов, выдаваемых за ретатрутид. Связь пока не доказана, а регулятор не подтвердил данные.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получило сообщения о двух летальных исходах, предположительно связанных с приемом контрафактных версий экспериментального препарата для похудения ретатрутид (retatrutide), разрабатываемого фармацевтическим гигантом Eli Lilly. Об этом пишет телекомпания CBS News, в распоряжении которой оказались документы регулятора.
Это первые задокументированные в Соединенных Штатах случаи смерти после использования неодобренных лекарств или их подделок. Прямая причинно-следственная связь пока не установлена.
В июле поступил отчет о смерти 41-летней женщины с ожирением, у которой произошла остановка сердца. Ретатрутид, приобретенный «из ненадежного источника», указан как возможная причина. Известно, что до происшествия она пила каву — растительный напиток, который оказывает успокаивающее действие, но может вызывать нарушения сердечного ритма.
В сентябре скончалась 49-летняя пациентка из-за остановки сердца на фоне тяжелого обезвоживания и истощения. Выяснилось, что медсестра убедила купить средство через интернет-продавца пептидов — она же продала флаконы и дала рекомендации по дозировкам. На них есть надпись Alpha Labs и адрес сайта, где товар предлагается «исключительно в исследовательских целях».
FDA отказалось сообщить, проверило ли оно сведения, и отметило, что обычно не обсуждает возможные нарушения. Поскольку материалы обезличены, подтвердить информацию независимо не удалось.
Оба инцидента попали в систему мониторинга FDA. Eli Lilly подтвердила, что к текущим клиническим испытаниям (КИ) они отношения не имеют. По данным издания The Atlanta Journal-Constitution (AJC), с 2024 года в базу ведомства поступило свыше 70 жалоб на побочные эффекты от ретатрутида. Среди них четыре сообщения о летальных исходах. Однако это тоже остается неподтвержденным.
Лекарство не должно быть доступно в продаже, поскольку не было официально утверждено регулятором. Тем не менее прошлые расследования CBS News показывали, что его можно найти в спа-салонах, на тематических онлайн-ресурсах о здоровье и даже в некоторых магазинах у дома. Торговлю активно продвигают десятки медработников, а некоторые продавцы используют независимую сертификацию — она создает иллюзию законности и дает возможность размещать рекламу в соцсетях.
Ретатрутид воздействует сразу на три гормональных рецептора: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагона. Активация первых двух снижает аппетит и повышает выработку инсулина, третьего — увеличивает расход энергии и усиливает расщепление жиров. Зарегистрированные средства для похудения — агонисты только одного или двух из них.
Тройной механизм действия уже доказал эффективность в исследованиях. В III фазе КИ TRIUMPH-1 (NCT05929066) участники, которым вводили максимальную дозировку 12 мг ретатрутида, за 80 недель потеряли в среднем 28,3% веса от исходных значений — рекордный показатель в отрасли. Почти половина добровольцев сбросила не менее 30%.
