Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией значительно улучшил общую выживаемость при применении в качестве терапии первой линии распространенного рака желчных путей согласно данным промежуточного анализа в исследовании III фазы TOPAZ-1. Это первая иммунотерапевтическая комбинация, показавшая более благоприятные клинические результаты, чем стандартная терапия, в международном рандомизированном исследовании при данном показании.
Положительные результаты высокого уровня достоверности исследования III фазы TOPAZ-1 показали, что дурвалумаб в комбинации со стандартной химиотерапией обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с только химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным раком желчевыводящей системы (РЖС).
В ходе предварительно запланированного промежуточного анализа Независимый комитет по мониторингу данных (the Independent Data Monitoring Committee) пришел к выводу, что исследование достигло первичной конечной точки, продемонстрировав улучшение ОВ у пациентов, получавших дурвалумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с одной только химиотерапией. Для комбинации также показано улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей частоты ответа на лечение — ключевых вторичных конечных точек.
Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией отличался хорошей переносимостью и профилем безопасности, аналогичным группе сравнения. В группе дурвалумаба не отмечалось прироста случаев досрочного прекращения терапии из-за нежелательных явлений по сравнению с группой, где применялась только химиотерапия.
РЖС — это группа редких и агрессивных видов рака, которые возникают в желчных протоках и желчном пузыре. РЖС ежегодно диагностируют приблизительно у 210 000 человек во всем мире. У этих пациентов неблагоприятный прогноз: лишь 5–15% всех пациентов с РЖС выживают в течение пяти лет.
Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Мы рады, что маскирование в исследовании TOPAZ-1 было снято на раннем этапе благодаря данным, доказывающим эффективность дурвалумаба в комбинации с химиотерапией, а также высокий профиль его безопасности. Мы считаем, что выявленная нами польза данной терапии в отношении выживаемости знаменует собой новую эру иммунотерапевтического лечения этого тяжелого заболевания и доказывает нашу приверженность повышению долгосрочной выживаемости пациентов с теми видами рака, варианты лечения которых ограничены».
Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией значительно улучшил общую выживаемость при применении в качестве терапии первой линии распространенного рака желчных путей согласно данным промежуточного анализа в исследовании III фазы TOPAZ-1. Это первая иммунотерапевтическая комбинация, показавшая более благоприятные клинические результаты, чем стандартная терапия, в международном рандомизированном исследовании при данном показании.
Положительные результаты высокого уровня достоверности исследования III фазы TOPAZ-1 показали, что дурвалумаб в комбинации со стандартной химиотерапией обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с только химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным раком желчевыводящей системы (РЖС).
В ходе предварительно запланированного промежуточного анализа Независимый комитет по мониторингу данных (the Independent Data Monitoring Committee) пришел к выводу, что исследование достигло первичной конечной точки, продемонстрировав улучшение ОВ у пациентов, получавших дурвалумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с одной только химиотерапией. Для комбинации также показано улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей частоты ответа на лечение — ключевых вторичных конечных точек.
Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией отличался хорошей переносимостью и профилем безопасности, аналогичным группе сравнения. В группе дурвалумаба не отмечалось прироста случаев досрочного прекращения терапии из-за нежелательных явлений по сравнению с группой, где применялась только химиотерапия.
РЖС — это группа редких и агрессивных видов рака, которые возникают в желчных протоках и желчном пузыре. РЖС ежегодно диагностируют приблизительно у 210 000 человек во всем мире. У этих пациентов неблагоприятный прогноз: лишь 5–15% всех пациентов с РЖС выживают в течение пяти лет.
Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Мы рады, что маскирование в исследовании TOPAZ-1 было снято на раннем этапе благодаря данным, доказывающим эффективность дурвалумаба в комбинации с химиотерапией, а также высокий профиль его безопасности. Мы считаем, что выявленная нами польза данной терапии в отношении выживаемости знаменует собой новую эру иммунотерапевтического лечения этого тяжелого заболевания и доказывает нашу приверженность повышению долгосрочной выживаемости пациентов с теми видами рака, варианты лечения которых ограничены».
