В форму заявления на регистрацию лекарств в ЕАЭС добавили обязательное указание МНН действующего вещества. В ЕЭК считают, что это обеспечит единообразие данных в реестре, упростит поиск препаратов и их выбор для госзакупок.
Совет Евразийской экономической комисссии (ЕЭК) внес изменения в форму заявления на процедуры по регистрации лекарственных препаратов, сообщили в пресс-службе ЕЭК.
В форму добавили новый обязательный пункт. Теперь при подаче документов необходимо указывать международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества препарата или его общепринятого, группировочного и химического наименования.
Как указано в сообзении комиссии, решение призвано обеспечить полное единообразие информации в Реестре зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Мера также позволит исключить разночтения при выборе лекарств для проведения закупок, упростит поиск информации о лекарственном препарате в реестре.
Ранее в форме нужно было указать торговые наименования лекарства, активные фармацевтические субстанции, дозировку или концентрацию и лекарственную форму, а также данные о держателе регистрационного удостоверения и заявителя.
Ранее Совет ЕЭК внес изменения в правила регистрации медицинских изделий.
