Комитет Госдумы по охране здоровья направил в Правительство РФ, «Деловую Россию», Торгово-промышленную палату (ТПП), Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) предложения, касающиеся введения обязательной маркировки лекарств, в том числе – переноса срока вступления нового регламента и связанных с ним нормативных актов в силу с 1 января на 1 июля 2020 года.
Рекомендации, направленные в ТПП, опубликованы в Facebook одним из участников парламентских слушаний, замгендиректора Stada CIS Иваном Глушковым. В комитете Госдумы по охране здоровья Vademecum подтвердили, что это финальные рекомендации.
Помимо предложения отложить старт, депутаты рекомендовали правительству предусмотреть снижение платы за предоставление кода маркировки и увеличить предельную отпускную цену, ниже которой плата за предоставление кодов не взимается. Сейчас производители платят 50 копеек за один код маркировки без НДС по препаратам с предельной отпускной ценой свыше 20 рублей.
Минпромторгу рекомендовано предусмотреть увеличение с двух до пяти лет срока займа, предоставляемого Фондом развития промышленности на закупку оборудования для маркировки, а также проработать вопрос дополнительной поддержки фармпроизводителей с низкой рентабельностью.
Эксперимент по маркировке лекарств длится с 2017 года. Срок введения обязательной маркировки уже переносили на год – с 1 января 2019 года на 1 января 2020 года – по настояниям участников рынка.
Для препаратов, реализуемых по программе «Семь высокозатратных нозологий» (на момент утверждения тематического постановления правительства в профильную программу входили 7 ВЗН, сейчас – 12) маркировка стала обязательной с 1 октября 2019 года, для остальных групп препаратов должна стать таковой с 1 января 2020 года.
Комитет Госдумы 15 октября 2019 года собрал представителей отрасли на парламентские слушания, где была озвучена неготовность к обязательной маркировке многих операторов индустрии. По итогам этой дискуссии и был подготовлен пакет рекомендаций регуляторам и лоббистстким организациям.
На пленарном заседании Госдумы 17 октября 2019 года руководитель межфракционной рабочей группы по совершенствованию лекарственного обеспечения Андрей Исаев уже заявлял о необходимости введения переходного периода для введения обязательной маркировки до 1 июля 2020 года.
