Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко совместно с представителями Службы и Министерства здравоохранения РФ принял участие в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels), который прошел в Брюсселе с 12 по 14 ноября 2013, говорится в сообщении Росздравнадзора.
В связи с официальным вступлением Российской Федерации в руководящий комитет IMDRF, Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии как полноправные члены данного комитета, в состав которого входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.
В ходе трехдневной работы участники мероприятия обсудили следующие вопросы:
— развитие единой идентификационной системы медизделий;
— надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
— развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
— обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
— быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);
— составление списка признанных стандартов медизделий: представителям руководящего комитета от Российской Федерации предложено составить свой список (с учетом специфики и требований национального законодательства) с целью дальнейшего обмена данной информацией между членами комитета.
