С процессом переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11 декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с государственными органами и выступает за продление действия данного документа.
«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.
Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарственных препаратов.
С процессом переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11 декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с государственными органами и выступает за продление действия данного документа.
«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.
Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарственных препаратов.
