Пандемия COVID-19 и последовавшие за этим общественные контрмеры разворачивают операции во многих секторах, и биофарма не защищена.
Нынешняя блокировка не только наносит ущерб регистрации в клинических испытаниях, но также задерживает нормативные сроки для лекарств, близких к принятию решения. И с проверенными, настоящими, личными маркетинговыми технологиями, более не разрешенными, новые запуски могут также чувствовать боль — или вообще сдерживаться.
Рассмотрим Bristol Myers Squibb и его большое новое одобрение для лечения рассеянного склероза Zeposia, Это долгожданное лекарство, но BMS откладывает запуск в сложившихся обстоятельствах. Также на арене MS, регулирующее решение для Novartis ‘перепрофилированных Ofatumumab аналитики ODDO BHF недавно отметили, что это может произойти и с опозданием.
Однако наиболее вероятными являются наиболее вероятные уязвимые места для развертывания биотехнологий с малой капитализацией, которые практически не имеют опыта маркетинга. Так же новые лекарства бросают вызов существующим лекарствам, таким как Zeposia, терапии хронических заболеваний и те, которые нуждаются в серьезных предварительных рекламных кампаниях, считают эксперты отрасли. С другой стороны, лекарства от опасных для жизни заболеваний с несколькими другими вариантами будут более защищены.
Спинальная мышечная атрофия Roche risdiplam может быть сорван, по крайней мере сейчас. Это в настоящее время имеет дату решения FDA на май. Но команда ODDO сказала: «Мы не удивимся, если одобрение будет отложено».
Плюс, FDA, вероятно, будет чувствовать себя менее срочно, чтобы пересмотреть препарат, если его ресурсы находятся под давлением, учитывая, что на рынке уже есть генная терапия Novartis Zolgensma и опробованная биогенная биопрепарат Biogen на рынке.
Потенциальная задержка осмотра, утверждения и запуска приведет к тому, что Gilead Sciences и Filapinib ингибитора JAK Галапагосских островов будут отстать от AbbVie. Rinvoq аналитик РБК Капитал Брайан Абрахамс в своем недавнем отчете отметил, что при ревматоидном артрите.
Что касается биогена, то большая биотехнология борется с коронавирус изнутри, поскольку несколько членов высшего руководства были заражены. Таким образом, регулирующая подача или обзор его значение ключ водительского противоречивый претендент Альцгеймера aducanumab-вероятно займет больше времени, чем ожидаемый,
Внимательно наблюдающий за кандидатом в президенты NASH obeticholid Intercept, проданный по другому показанию как Ocaliva, уже получил сообщение о задержке, поскольку совещание консультативного комитета FDA, на котором обсуждается вопрос о его приемлемости, уже перенесено в течение нескольких месяцев
Что касается лекарств, которые только что появились на рынке, то, как правило, те, которые лечат серьезные заболевания с меньшим количеством конкурентов или вообще не имеют их, будут менее подвержены влиянию пандемии.
Недавний опрос Spherix Global Insights показал что четверть неврологов реже назначают терапию мигрени, которая была на рынке менее года из-за продолжающегося кризиса COVID-19. Сопутствующие препараты от мигрени, Allergan’s Ubrelvy и Эли Лилли Reyvowбыли только одобрены ближе к концу 2019 года. Но, когда спросили об этом конкретно бренд, больше неврологов выразили нежелание начинать лечение пациентов с ODT Nurtec компании Biohaven по сравнению с Ubrelvy.
Biohaven, которая в первые годы продажи Nurtec ODT, уже меняет свою маркетинговую тактику в ответ на требования социального дистанцирования, прибегая к вебинары, телемедицина, DTC и социальные сети, чтобы расширить свое присутствие среди врачей и пациентов.
В противоположность этому, франшиза Vertex для лечения муковисцидоза, включая недавно выпущенную тройную комбинацию TrikaftaАбрахамс считает, что он должен быть устойчивым, особенно учитывая важность терапевтического вмешательства для уменьшения респираторных симптомов перед лицом коронавируса.
Портфель мышечной дистрофии Сарепты Дюшенна, включая недавно одобренный Vyondys 53, также может быть затронут, «особенно, если присущий им более высокий риск заражения из-за основного заболевания приводит к некоторому снижению посещений врача», — сказал Абрахамс. Но отсутствие альтернативы и потенциальное одобрение или задержки запуска для соперника Nippon Shinyaku med viltolarsen могли бы принести пользу Сарепте.
Некоторые лекарства попадают в области болезней, где врачи и пациенты должны пройти обучение. Одним из примеров, как отметил Абрахамс РБК в недавнем отчете, является Ingrezza Neurocrine Biosciences.
Препарат «очень чувствителен к деталям продаж и образовательной деятельности» в кабинетах врачей, а также лечит не угрожающее жизни состояние поздней дискинезии, которое отмечается непроизвольными движениями, такими как мигание глаз. Для этого команда Abrahams в настоящее время прогнозирует замедление роста продаж Ingrezza: в 2020 году объем перевозок в настоящее время оценивается в 915 миллионов долларов против прежнего прогноза в 1,1 миллиарда долларов.
С другой стороны, Orilissa, которую Neurocrine обнаружил и лицензировал для AbbVie, может иметь более высокие продажи, поскольку пациенты воздерживаются от посещения больниц для хирургических процедур и вместо этого обращаются к оральной медицине для их эндометриоза. Но предложенное расширение лейбла в миома матки может быть отложено.
Точно так же, прием лекарств, требующих внутривенного вливания в медицинском учреждении, вероятно, будет затруднен, поскольку административные ресурсы сталкиваются с ограничениями, а соблюдение правил снижается. Препарат послеродовой депрессии Sage Therapeutics Zulresso принадлежит к этой категории. Продолжительный 60-часовой процесс инфузии препарата уже представляет собой серьезную проблему для пациентов в нормальных условиях.
Между тем, в середине 2019 года Xpovio от Karyopharm вошла поздно на многолюдном рынке множественной миеломы и была продвинута на поздних стадиях. Тем не менее, Абрахамс сказал, что он считает, что новый механизм препарата для смертельной болезни делает его «более изолированным, чем большинство от проблем, связанных с пандемией». Опять же, усилия компании по распространению препарата в диффузная крупная B-клеточная лимфома и ранее ММ может быть замедлено.
