Четырехвалентная вакцина против ВПЧ (Рекомбинантная вакцина вируса папилломы человека (6, 11, 16 и 18 типа)) – единственный препарат, предохраняющий от 4 типов вируса папилломы человека, которые являются причиной возникновения у мужчин и женщин наибольшего числа заболеваний, связанных с ВПЧ. Препарат продемонстрировал свои возможности в качестве защитного средства длительного периода действия, способного противостоять угрозе возникновения рака шейки матки.
Кроме этого, данный препарат является единственным медицинским средством, предотвращающим возникновение генитальных бородавок у мужчин и женщин (condylomata acuminate) – такой проблемы, которая не только влечет за собой появление физических осложнений, но может стать тяжелой эмоциональной нагрузкой для пациента.
Что вызывают ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов?
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у женщин рака шейки матки в 70 % случаев.
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у женщин рака влагалища в 70 % случаев и рака внешних половых органов в 50 % случаев.
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у мужчин и женщин рака анального канала в 80% случаев.
ВПЧ 6 и 11 типов является причиной появления у мужчин и женщин генитальных папиллом в 90% случаев.
Четырехвалентная вакцина ВПЧ наиболее эффективна до момента первого контакта с ВПЧ соответствующего типа.1 Тем не менее, большинству мужчин и женщин, которые ведут активную половую жизнь, квадривалентная вакцина будет полезна, так как несмотря на предположительный контакт с вирусом, остается вероятность того, что он получат защиту от тех типов ВПЧ, которых у них нет.
О результатах клинических испытаний Четырехвалентной вакцины
Результатом основных клинических испытаний вакцины, проведенных среди молодых женщин в возрасте от 16 до 26 лет, при средней продолжительности наблюдения от трех до четырех лет, стало подтверждение 98-процентной эффективности препарата в предотвращении предраковых состояний и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов, у женщин, ранее не подвергавшиеся воздействию соответствующих типов ВПЧ. Безопасность и эффективность вакцины в противодействии ВПЧ подтверждается многочисленными клиническими исследованиями.
На основании своей 100-процентной эффективности в предотвращении на протяжении 4-х лет предраковых состояний влагалища и внешних половых органов, вызванных ВПЧ 16 и 18 типа у женщин, ранее не подвергавшихся воздействию соответствующих типов ВПЧ, данная вакцина является единственным препаратом против ВПЧ, который рекомендован для предотвращения рака влагалища и женских внешних половых органов.
Квадривалентная вакцина является единственным препаратом против ВПЧ, рекомендованным для предотвращения генитальных папиллом, вызываемых ВПЧ 6 и 11 типа. Результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что, в 99% случаев квадривалентная вакцина против ВПЧ смогла предотвратить появление генитальных папиллом, вызванных ВПЧ 6 и 11 типа.
Результаты клинических испытаний квадривалентной вакцины против ВПЧ, проводимых для выявления воздействия данного препарата на мужчин в возрасте от 16 до 26 лет (материалы опубликованы в New England Journal of Medicine) свидетельствуют об эффективном предотвращении вакциной поражений наружных половых органов, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 или 18 типа в 90,4% случаев (среди юношей, ранее не имевших полового контакта). Кроме того, согласно результатам исследований, эффективность вакцины по предотвращению повреждений, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 или 18 типа, составляет 65.5% от общей численности населения не привитых мальчиков и мужчин.
На III этапе испытаний, проводившихся в течение трех лет, в котором приняли участие более 4000 мужчин в возрасте от 16 до 26 лет, была отмечена эффективность квадривалентной вакцины в 90.4% случаев предотвращения внешних генитальных поражений у мужчин, ранее не имевших заболеваний или видимых повреждений, вызванных теми типами ВПЧ, против которых борется препарат.
В исследовании (опубликовано в Lancet Infectious Diseases), представившем обзор данных за 2009 год пациентов австралийских клиник сексуального здоровья, сообщается о 59% снижении числа случаев постановки диагноза «генитальные папилломы» среди молодых жительниц страны с тех пор, как в 2007 вакцинация против ВПЧ была включена в национальный календарь профилактических мероприятий.12 Кроме того, в исследовании подчеркивается также снижение на 28% случаев постановки такого диагноза и среди гетеросексуальных мужчин.
Данные, собранные в ходе исследования, в котором приняли участие около 220 женщин показывают, что у пациентов, которые не были ранее подвержены воздействию 6, 11, 16 и 18 типу ВПЧ, благодаря квадривалентной вакцине в 100 процентах случаев предотвращается возникновение рака шейки матки и генитальных заболеваний, связанных с ВПЧ соответствующих типов. При этом, не было зафиксировано ни одного случая возникновения заболевания, связанного с ВПЧ соответствующих типов; такая ситуация сохранялась на протяжении последующих 5-ти лет, в ходе которых велось наблюдение за пациентами.
Исследование, продолжившееся в ходе дальнейшего наблюдения за 290 пациентками выявило, что моновалентная вакцина эффективно противодействовала 16 типу ВПЧ на протяжении 8 лет, последовавших за первым применением препарата.
На основании результатов расширенного исследования FUTURE II стала тенденция к продолжению защитного эффекта у 1080 женщин белой расы, которые были вакцинированы до семи лет назад14 , при этом случаев возникновения ВПЧ 16 или 18 типа, также как и интерэпителиальной неоплазии (CIN)2 зафиксировано не было.
Квадривалентная вакцина против ВПЧ была одобрена для применения на всех континентах, в 124 странах, 31 из которых являются членами GAVI.
Применение четырехвалентной вакцины против ВПЧ
Квадривалентная вакцина предназначена для применения у детей и подростков в возрасте от 9 до 15 лет, и женщин от 16 до 45 лет и способствует предотвращению:
предраковых половых поражений (шейки матки, вагины и внешних половых органов) и рака шейки матки, вызванных определенными типами онкогенного вируса папилломы человека генитальных папиллом (condyloma acuminata), вызванных связных с определенными типами ВПЧ;
Квадривалентная вакцина не рекомендована для лечения уже существующих предраковых поражений, а также, как и любая другая вакцина, не может привести к полной защиты всех пациентов, обратившихся за помощью. Вакцинация на является заменой процедуре скрининга и прохождение ПАП-теста.
{mossh}
Четырехвалентная вакцина против ВПЧ (Рекомбинантная вакцина вируса папилломы человека (6, 11, 16 и 18 типа)) – единственный препарат, предохраняющий от 4 типов вируса папилломы человека, которые являются причиной возникновения у мужчин и женщин наибольшего числа заболеваний, связанных с ВПЧ. Препарат продемонстрировал свои возможности в качестве защитного средства длительного периода действия, способного противостоять угрозе возникновения рака шейки матки.
Кроме этого, данный препарат является единственным медицинским средством, предотвращающим возникновение генитальных бородавок у мужчин и женщин (condylomata acuminate) – такой проблемы, которая не только влечет за собой появление физических осложнений, но может стать тяжелой эмоциональной нагрузкой для пациента.
Что вызывают ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов?
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у женщин рака шейки матки в 70 % случаев.
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у женщин рака влагалища в 70 % случаев и рака внешних половых органов в 50 % случаев.
ВПЧ 16 и 18 типов является причиной возникновения у мужчин и женщин рака анального канала в 80% случаев.
ВПЧ 6 и 11 типов является причиной появления у мужчин и женщин генитальных папиллом в 90% случаев.
Четырехвалентная вакцина ВПЧ наиболее эффективна до момента первого контакта с ВПЧ соответствующего типа.1 Тем не менее, большинству мужчин и женщин, которые ведут активную половую жизнь, квадривалентная вакцина будет полезна, так как несмотря на предположительный контакт с вирусом, остается вероятность того, что он получат защиту от тех типов ВПЧ, которых у них нет.
О результатах клинических испытаний Четырехвалентной вакцины
Результатом основных клинических испытаний вакцины, проведенных среди молодых женщин в возрасте от 16 до 26 лет, при средней продолжительности наблюдения от трех до четырех лет, стало подтверждение 98-процентной эффективности препарата в предотвращении предраковых состояний и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов, у женщин, ранее не подвергавшиеся воздействию соответствующих типов ВПЧ. Безопасность и эффективность вакцины в противодействии ВПЧ подтверждается многочисленными клиническими исследованиями.
На основании своей 100-процентной эффективности в предотвращении на протяжении 4-х лет предраковых состояний влагалища и внешних половых органов, вызванных ВПЧ 16 и 18 типа у женщин, ранее не подвергавшихся воздействию соответствующих типов ВПЧ, данная вакцина является единственным препаратом против ВПЧ, который рекомендован для предотвращения рака влагалища и женских внешних половых органов.
Квадривалентная вакцина является единственным препаратом против ВПЧ, рекомендованным для предотвращения генитальных папиллом, вызываемых ВПЧ 6 и 11 типа. Результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что, в 99% случаев квадривалентная вакцина против ВПЧ смогла предотвратить появление генитальных папиллом, вызванных ВПЧ 6 и 11 типа.
Результаты клинических испытаний квадривалентной вакцины против ВПЧ, проводимых для выявления воздействия данного препарата на мужчин в возрасте от 16 до 26 лет (материалы опубликованы в New England Journal of Medicine) свидетельствуют об эффективном предотвращении вакциной поражений наружных половых органов, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 или 18 типа в 90,4% случаев (среди юношей, ранее не имевших полового контакта). Кроме того, согласно результатам исследований, эффективность вакцины по предотвращению повреждений, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 или 18 типа, составляет 65.5% от общей численности населения не привитых мальчиков и мужчин.
На III этапе испытаний, проводившихся в течение трех лет, в котором приняли участие более 4000 мужчин в возрасте от 16 до 26 лет, была отмечена эффективность квадривалентной вакцины в 90.4% случаев предотвращения внешних генитальных поражений у мужчин, ранее не имевших заболеваний или видимых повреждений, вызванных теми типами ВПЧ, против которых борется препарат.
В исследовании (опубликовано в Lancet Infectious Diseases), представившем обзор данных за 2009 год пациентов австралийских клиник сексуального здоровья, сообщается о 59% снижении числа случаев постановки диагноза «генитальные папилломы» среди молодых жительниц страны с тех пор, как в 2007 вакцинация против ВПЧ была включена в национальный календарь профилактических мероприятий.12 Кроме того, в исследовании подчеркивается также снижение на 28% случаев постановки такого диагноза и среди гетеросексуальных мужчин.
Данные, собранные в ходе исследования, в котором приняли участие около 220 женщин показывают, что у пациентов, которые не были ранее подвержены воздействию 6, 11, 16 и 18 типу ВПЧ, благодаря квадривалентной вакцине в 100 процентах случаев предотвращается возникновение рака шейки матки и генитальных заболеваний, связанных с ВПЧ соответствующих типов. При этом, не было зафиксировано ни одного случая возникновения заболевания, связанного с ВПЧ соответствующих типов; такая ситуация сохранялась на протяжении последующих 5-ти лет, в ходе которых велось наблюдение за пациентами.
Исследование, продолжившееся в ходе дальнейшего наблюдения за 290 пациентками выявило, что моновалентная вакцина эффективно противодействовала 16 типу ВПЧ на протяжении 8 лет, последовавших за первым применением препарата.
На основании результатов расширенного исследования FUTURE II стала тенденция к продолжению защитного эффекта у 1080 женщин белой расы, которые были вакцинированы до семи лет назад14 , при этом случаев возникновения ВПЧ 16 или 18 типа, также как и интерэпителиальной неоплазии (CIN)2 зафиксировано не было.
Квадривалентная вакцина против ВПЧ была одобрена для применения на всех континентах, в 124 странах, 31 из которых являются членами GAVI.
Применение четырехвалентной вакцины против ВПЧ
Квадривалентная вакцина предназначена для применения у детей и подростков в возрасте от 9 до 15 лет, и женщин от 16 до 45 лет и способствует предотвращению:
предраковых половых поражений (шейки матки, вагины и внешних половых органов) и рака шейки матки, вызванных определенными типами онкогенного вируса папилломы человека генитальных папиллом (condyloma acuminata), вызванных связных с определенными типами ВПЧ;
Квадривалентная вакцина не рекомендована для лечения уже существующих предраковых поражений, а также, как и любая другая вакцина, не может привести к полной защиты всех пациентов, обратившихся за помощью. Вакцинация на является заменой процедуре скрининга и прохождение ПАП-теста.
{mossh}
