Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Britanskoe-obshestvo-rasseyannogo-skleroza-podaet-peticiu-protiv-resheniya-NICE-zablokirovat-Ocrevus.html» data-thanx=»true»>
Данное действие предпринято после выхода окончательного проекта рекомендаций NICE, в которых применение Ocrevus (ocrelizumab) – первого препарата, зарегистрированного по показанию ППРС, было отклонено на основании слишком высокой цены в соотношении с выгодой его применения.
Ocrevus – первое в своем классе гуманизированное моноклональное антитело, избирательно таргетирующее CD20-положительные B-клетки – специфический тип иммунных клеток, которые предположительно вносят основной вклад в повреждение миелина и аксонов (нервных клеток), что может привести к инвалидизации пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Применение Ocrevus у пациентов с ППРС привело к снижению на 24% риска подтвержденного прогрессирования инвалидизации в течение 12 недель по сравнению с плацебо, поэтому представители Общества рассеянного склероза заявили со ссылкой на данные исследования, что лечение препаратом может также отсрочить на 7 лет помещение пациентов в инвалидное кресло.
Однако в NICE утверждают, что хотя результаты клинических исследований демонстрируют способность препарата замедлять прогрессирование заболевания у пациентов с ППРС, величина и длительность эффекта остаются неопределенными.
Кроме того, регулятор цен подчеркивает, что оценка экономической эффективности применения ocrelizumab по сравнению с наиболее эффективным поддерживающим лечением показывает, что стоимость препарата намного превосходит допустимый порог с учетом ресурсов NHS.
В Великобритании насчитывается более 100 тыс. пациентов с РС, и у каждого восьмого из них диагностирована первично-прогрессирующая форма заболевания.
