Динамика нарушений, связанных с требованиями к регистрационному досье при проверках фармацевтических производств, за последние годы не претерпела существенных изменений. Об этом заявил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Владислав Шестаков, выступая на научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств «РегЛек-2018″».
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Bolee-treti-narushenii-pri-proverkah-farproizvodstv-svyazano-s-oshibkami-v-registracionnyh-dose.html» data-thanx=»true»>
Подобные нарушения составляют более трети от общего числа. Так, в 2017 г. их было зафиксировано 35%, за неполный 2018 г. – 36%, сообщил он.
«Из этого можно сделать вывод, что коллегам, которые занимаются подготовкой документов по регистрации лекарственных препаратов, следует внимательнее прорабатывать их и приводить в соответствие», – подчеркнул докладчик.
