Эти планы легли в основу инициативы по расширению научных данных о профилактике инсульта и интервенционной кардиологии с помощью препарата Прадакса®, а также демонстрируют лидерство компании Boehringer Ingelheim и ее приверженность инновационным решениям для пациентов и организаций здравоохранения.
Проведение новых исследований будет способствовать дальнейшему подтверждению данных об эффективности и безопасности препарата Прадакса®, инновационного перорального антикоагулянта с наибольшей доказательной базой. С момента создания молекулы 20 лет назад, препарат Прадакса® оценивался в рамках обширной программы клинических исследований RE-VOLUTION®, которая включает в себя 10 клинических исследований с участием более 40 тысяч пациентов в более чем 100 странах по всему миру.
«В своей работе мы опираемся на прочный фундамент использования Прадаксы® в клинических исследованиях и реальной практике для углубления знаний о профиле риск- пользы при применении препарата, необходимого чтобы соответствовать меняющимся потребностям пациентов и принести пользу в лечении сердечно-сосудистых заболеваний в целом», — отметил профессор Клаус Дуги, старший вице-президент по медицинским вопросам компании Boehringer Ingelheim. «Сейчас мы обсуждаем планы новых клинических испытаний в тех областях, где мы выявляем неудовлетворенные потребности пациентов. Подробная информация об этих планах будет представлена в ближайшее время».
Безопасность и эффективность препарата Прадакса® для снижения риска инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий была была подтверждена в базового клинического исследования RE-LY® — одного из крупнейших клинических исследований по профилактике инсульта, когда-либо проводившихся среди пациентов с неклапанной фибрилляции предсердий.
На сегодняшний день препарат Прадакса® также изучался в следующих областях:
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава2-5
Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) или первичной эмболии 6,7
Долгосрочной профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Недавно компания объявила о том, что она подала заявки в регулирующие агентства США и ЕС для пересмотра применения Прадаксы® с целью использования препарата для пациентов с ТГВ и ТЭЛА.
В настоящее время компания Boehringer Ingelheim проводит 12 исследований препарата Прадакса®. К ним относятся исследования, в рамках которых изучается эффективность и безопасность Прадаксы® у пациентов с нарушениями функции почек, а также у педиатрических пациентов. Кроме того, проводятся исследования, направленные на выявление стратегии купирования желудочно-кишечных симптомов. Исследование антидота для реверсирования антикоагуляции, индуцированной препаратом Прадакса®, находится на первом этапе.
Эти планы легли в основу инициативы по расширению научных данных о профилактике инсульта и интервенционной кардиологии с помощью препарата Прадакса®, а также демонстрируют лидерство компании Boehringer Ingelheim и ее приверженность инновационным решениям для пациентов и организаций здравоохранения.
Проведение новых исследований будет способствовать дальнейшему подтверждению данных об эффективности и безопасности препарата Прадакса®, инновационного перорального антикоагулянта с наибольшей доказательной базой. С момента создания молекулы 20 лет назад, препарат Прадакса® оценивался в рамках обширной программы клинических исследований RE-VOLUTION®, которая включает в себя 10 клинических исследований с участием более 40 тысяч пациентов в более чем 100 странах по всему миру.
«В своей работе мы опираемся на прочный фундамент использования Прадаксы® в клинических исследованиях и реальной практике для углубления знаний о профиле риск- пользы при применении препарата, необходимого чтобы соответствовать меняющимся потребностям пациентов и принести пользу в лечении сердечно-сосудистых заболеваний в целом», — отметил профессор Клаус Дуги, старший вице-президент по медицинским вопросам компании Boehringer Ingelheim. «Сейчас мы обсуждаем планы новых клинических испытаний в тех областях, где мы выявляем неудовлетворенные потребности пациентов. Подробная информация об этих планах будет представлена в ближайшее время».
Безопасность и эффективность препарата Прадакса® для снижения риска инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий была была подтверждена в базового клинического исследования RE-LY® — одного из крупнейших клинических исследований по профилактике инсульта, когда-либо проводившихся среди пациентов с неклапанной фибрилляции предсердий.
На сегодняшний день препарат Прадакса® также изучался в следующих областях:
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава2-5
Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) или первичной эмболии 6,7
Долгосрочной профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Недавно компания объявила о том, что она подала заявки в регулирующие агентства США и ЕС для пересмотра применения Прадаксы® с целью использования препарата для пациентов с ТГВ и ТЭЛА.
В настоящее время компания Boehringer Ingelheim проводит 12 исследований препарата Прадакса®. К ним относятся исследования, в рамках которых изучается эффективность и безопасность Прадаксы® у пациентов с нарушениями функции почек, а также у педиатрических пациентов. Кроме того, проводятся исследования, направленные на выявление стратегии купирования желудочно-кишечных симптомов. Исследование антидота для реверсирования антикоагуляции, индуцированной препаратом Прадакса®, находится на первом этапе.
