Минздрав одобрил проведение III фазы исследования отечественного препарата для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Лекарственное средство будут назначать в сочетании с даратумумабом.
Компания «Биокад» получила разрешение Минздрава России на проведение исследования III фазы AMMADINA препарата BCD-248 для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Соответствующие сведения появились в ГРЛС.
Планируется сравнить эффективность и безопасность комбинации лекарственного средства BCD-248 с даратумумабом и стандартной терапии даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном. BCD-248 будут испытывать в форме раствора для подкожного введения в дозировке 55 мг/мл. В исследовании, которое пройдет на базе 32 клинических центров, включая НМИЦ гематологии, 1-й Санкт-Петербургский ГМУ им. академика И.П. Павлова и НМИЦ радиологии, примут участие 780 человек. Ожидается, что испытания завершатся в 2031 году.
Известно, что BCD-248 — это биспецифическое антитело, разработка которого началась в 2022 году. Множественная миелома — злокачественное заболевание, при котором в костную ткань внедряются и разрушают ее моноклональные иммуноглобулины, продуцируемые опухолью.
