Biogen и Sage Therapeutics заявляют, что не планируют продолжать исследование своего экспериментального препарата SAGE-324 для лечения эссенциального тремора — расстройства, которое проявляется непроизвольным дрожанием различных частей тела. Основанием для такого решения послужили неблагоприятные результаты исследования II фазы.
На предварительных торгах акции Sage Therapeutics упали на 27%.
Ранее другая разработка Sage и Biogen также потерпела неудачу — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение препарата Zurzuvae в таблетках для лечения клинической депрессии. При этом на тот момент препарат уже был одобрен в качестве средства для лечения послеродовой депрессии.
Исследование экспериментального препарата SAGE-324, в котором приняли участие 147 человек, было направлено на изучение зависимости «доза-эффект» при получении различных доз SAGE-324 в течение трех месяцев.
Препарат не способствовал статистически значимым изменениям в показателях по шкале оценки тремора верхних конечностей.
Кроме того, ни одна из трех доз SAGE-324 не позволила достичь значимой разницы в показателях по шкале оценки степени тяжести тремора и его влияния на повседневную деятельность по сравнению с плацебо.
Компании заявили, что планируют продолжить изучение препарата при других заболеваниях.
Biogen и Sage Therapeutics заявляют, что не планируют продолжать исследование своего экспериментального препарата SAGE-324 для лечения эссенциального тремора — расстройства, которое проявляется непроизвольным дрожанием различных частей тела. Основанием для такого решения послужили неблагоприятные результаты исследования II фазы.
На предварительных торгах акции Sage Therapeutics упали на 27%.
Ранее другая разработка Sage и Biogen также потерпела неудачу — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение препарата Zurzuvae в таблетках для лечения клинической депрессии. При этом на тот момент препарат уже был одобрен в качестве средства для лечения послеродовой депрессии.
Исследование экспериментального препарата SAGE-324, в котором приняли участие 147 человек, было направлено на изучение зависимости «доза-эффект» при получении различных доз SAGE-324 в течение трех месяцев.
Препарат не способствовал статистически значимым изменениям в показателях по шкале оценки тремора верхних конечностей.
Кроме того, ни одна из трех доз SAGE-324 не позволила достичь значимой разницы в показателях по шкале оценки степени тяжести тремора и его влияния на повседневную деятельность по сравнению с плацебо.
Компании заявили, что планируют продолжить изучение препарата при других заболеваниях.
