Продажи дженериковых версий дорогостоящих биотехнологических ЛС в Америке и Европе могут к 2011 г. достигнуть 16,4 млрд долл. США при условии, что будут преодолены препятствия со стороны регулирующих органов. На сегодняшний день препараты, производимые с применением генной инженерии, защищены от конкуренции дженериковых компаний, т.к. до сих пор не установлены правила одобрения биодженериков. Однако, по мнению аналитиков компании Frost&Sullivan, ситуация быстро меняется к лучшему. Они считают, что подобные правила будут разработаны в течение ближайших 2-3 лет, и к этому времени некоторые биотехнологические блокбастеры потеряют патентную защиту. Дженериковые компании уже готовы производить более дешевые версии таких ЛС, как гормон роста, трансгенный инсулин и эритропоэтин.